Analyst in the quality-control laboratory

Qualidade

Qualidade verificável, não adjetivos

Para uma marca séria, “alta qualidade” não significa nada sem provas. Aqui está a nossa, a começar por uma certificação que pode verificar por si próprio.

The standard

The independently audited GMP standard our facility is certified and publicly listed against.

Our approach

Identity checks, in-process controls, finished-product testing and full traceability, built into every batch.

Certifications

Each certification the facility holds, explained by what it covers and why a buyer should care.

Documentation

The batch and product records your quality, regulatory and customs teams file, and how each supports compliance.

Verificável de forma independente

GMP NSF/ANSI 455-2 para Suplementos Alimentares

A NSF/ANSI 455-2 é uma estrutura GMP reconhecida para o fabrico de suplementos alimentares, incorpora a norma US FDA 21 CFR Part 111. A nossa certificação pode ser verificada diretamente na base de dados pública da NSF, dando às equipas de compras e de qualidade um ponto de confiança externo concreto durante a avaliação de fornecedores. Também somos certificados ao abrigo do programa China GMP da NSF.

Verifique na base de dados pública da NSF

Testes a 100%

Inspeção completa das matérias-primas, dos materiais auxiliares e de embalagem recebidos e dos produtos acabados antes da utilização ou expedição, com uma seleção e monitorização rigorosas dos fornecedores.

Documentação que pode utilizar

Um certificado de análise e a especificação acompanham cada expedição, os registos em que a sua equipa de assuntos regulamentares e o importador confiam.

Rastreabilidade total

A rastreabilidade de lotes ao longo da produção apoia a revisão da qualidade dos fornecedores e os registos controlados.

Documentação de exportação

Registos que ajudam a sua equipa a preparar o seu próprio trabalho de conformidade em matéria de mercado e importação.

Certificações e registos

NSF/ANSI 455-2

GMP for Dietary Supplements

Independently audited Good Manufacturing Practice specific to dietary supplements, incorporating US FDA 21 CFR Part 111. Verifiable directly on NSF’s public database, a concrete external trust point for procurement and quality teams.

Verifique na base de dados pública da NSF

FSSC 22000

Food Safety System Certification

A GFSI-recognised food-safety management system built on ISO 22000, covering hazard control across the whole production chain. A benchmark importers and retailers accept worldwide.

BRCGS

Global Standard for Food Safety

A GFSI-benchmarked global standard for food safety, quality and operational control, widely required by UK and European retailers and private-label buyers.

USDA Organic

USDA National Organic Program (NOP)

Certified under the USDA National Organic Program: the facility is authorised to handle and produce certified-organic products to US federal organic standards, required to make organic claims in the US market.

FDA-registered facility

US FDA facility registration

Registered with the US FDA as a dietary-supplement manufacturing facility, a prerequisite for supplying the US market.

GMP

Good Manufacturing Practice

Pharmaceutical-grade good manufacturing practice governing facility, process and record controls, the baseline discipline behind every batch we produce.

HACCP

Hazard Analysis & Critical Control Points

A systematic, preventive approach that identifies and controls food-safety hazards at critical points in production, the foundation the other certifications build on.

Onde se enquadra a nossa documentação

A Hengrui é um fabricante por contrato. As nossas certificações e a documentação de lote foram concebidas para apoiar a sua diligência devida sobre fornecedores e o seu próprio trabalho regulamentar. O registo na FDA não significa aprovação da FDA, e a documentação de fabrico pode apoiar, mas não garante, a conformidade com os requisitos da UE ou de outros mercados específicos. O titular da marca e, quando aplicável, o importador continuam a ser responsáveis pelo produto, pela rotulagem, pelas alegações e pelas obrigações de mercado.