Analyst in the quality-control laboratory

Calidad

Calidad verificable, no adjetivos

«Alta calidad» no significa nada sin pruebas. Aquí están las nuestras, empezando por una certificación que usted mismo puede comprobar.

Verificable de forma independiente

NSF/ANSI 455-2 GMP para complementos alimenticios

NSF/ANSI 455-2 es un marco de GMP reconocido para la fabricación de complementos alimenticios e incorpora el 21 CFR Parte 111 de la FDA de EE. UU. Nuestra certificación puede verificarse directamente en la base de datos pública de NSF, lo que ofrece a los equipos de compras y de calidad un punto de confianza externo y concreto durante la evaluación de proveedores.

Verifíquelo en la base de datos pública de NSF

Ensayos al 100 %

Inspección completa de las materias primas, los materiales auxiliares y de acondicionamiento entrantes y de los productos terminados antes de su uso o envío, con una selección y un seguimiento rigurosos de los proveedores.

Documentación que puede utilizar

Un certificado de análisis (CoA) y la especificación acompañan a cada envío, los registros en los que se apoyan su equipo regulatorio y su importador.

Trazabilidad completa

La trazabilidad por lotes a lo largo de la producción respalda la revisión de la calidad de los proveedores y los registros controlados.

Documentación de exportación

Registros que ayudan a su equipo a preparar su propio trabajo de conformidad para el mercado y el importador.

Nuestro enfoque

Cómo se integra la calidad, lote tras lote

La calidad no es una inspección final añadida al terminar. Está diseñada en cada etapa, desde la materia prima que llega a nuestro muelle hasta el producto terminado que sale de él. Estos son los cuatro puntos donde se sitúan los controles.

Cualificación de materias primas

Cada lote entrante de materia prima y de material auxiliar y de acondicionamiento se coteja con su especificación, con ensayos de identidad, de metales pesados y microbiológicos, antes de autorizar su paso a producción. Los proveedores se seleccionan y se supervisan, no simplemente se confía en ellos.

Controles en proceso

La producción se realiza bajo NSF GMP con parámetros de proceso definidos y registros de lote completos, de modo que cada paso se documenta a medida que ocurre en lugar de reconstruirse después. Las desviaciones se detectan en la línea, no al final.

Liberación del producto terminado

Antes de enviar un lote, se ensaya frente a su especificación y se libera formalmente. Después viaja con un certificado de análisis (CoA) que su equipo de calidad puede comprobar línea por línea frente a la especificación acordada.

Trazabilidad y documentación

La trazabilidad por lotes vincula cada unidad terminada con las materias primas a partir de las cuales se fabricó. Las fichas de especificaciones, los registros de lote y los certificados de análisis (CoA) están disponibles a petición para su expediente de calidad de proveedores.

Certificaciones y registros

Certificaciones y registros independientes que sus equipos de compras y de asuntos regulatorios pueden verificar, no distintivos de marketing. Cada uno de los que figuran a continuación indica qué abarca y, cuando existe un registro público, cómo comprobarlo.

Trabajar juntos

Dónde encajamos en su cadena de suministro

Como su fabricante por contrato, ofrecemos a sus equipos de calidad y de asuntos regulatorios lo que realmente utilizan: certificaciones verificables de forma independiente, certificados de análisis (CoA) por lote y trazabilidad completa de lotes, preparados según el estándar que espera su proceso de homologación de proveedores. El reparto de responsabilidades es claro, y así lo mantenemos.

De qué nos ocupamos

  • Fabricación NSF GMP en todas las formas farmacéuticas
  • Ensayos de identidad, metales pesados y microbiología
  • Certificados de análisis (CoA) y registros de lote
  • Trazabilidad completa de lotes

Qué sigue siendo suyo

  • Su marca, su fórmula y su etiqueta
  • Las declaraciones de producto y de marketing
  • El registro en el mercado y las obligaciones del importador
  • La liberación final en su mercado