Analyst in the quality-control laboratory

Calidad

Calidad verificable, no adjetivos

Para una marca seria, «alta calidad» no significa nada sin pruebas. Aquí está la nuestra, empezando por una certificación que usted mismo puede comprobar.

Verificable de forma independiente

GMP NSF/ANSI 455-2 para complementos alimenticios

NSF/ANSI 455-2 es un marco GMP reconocido para la fabricación de complementos alimenticios, que incorpora la norma FDA 21 CFR Part 111 de EE. UU. Nuestra certificación puede verificarse directamente en la base de datos pública de NSF, lo que ofrece a los equipos de compras y calidad un punto de confianza externo y concreto durante la evaluación de proveedores. También estamos certificados según el programa GMP de China de NSF.

Verifique en la base de datos pública de NSF

Ensayos al 100 %

Inspección completa de las materias primas, auxiliares y de envasado entrantes y de los productos terminados antes de su uso o envío, con una rigurosa selección y supervisión de proveedores.

Documentación que puede utilizar

Un certificado de análisis y una especificación acompañan cada envío: los registros en los que confían su equipo regulatorio y su importador.

Trazabilidad completa

La trazabilidad de lotes en toda la producción respalda la revisión de la calidad de los proveedores y los registros controlados.

Documentación de exportación

Registros que ayudan a su equipo a preparar su propio trabajo de cumplimiento de mercado e importación.

Certificaciones y registros

NSF/ANSI 455-2

GMP for Dietary Supplements

Independently audited Good Manufacturing Practice specific to dietary supplements, incorporating US FDA 21 CFR Part 111. Verifiable directly on NSF’s public database, a concrete external trust point for procurement and quality teams.

Verifique en la base de datos pública de NSF

FSSC 22000

Food Safety System Certification

A GFSI-recognised food-safety management system built on ISO 22000, covering hazard control across the whole production chain. A benchmark importers and retailers accept worldwide.

BRCGS

Global Standard for Food Safety

A GFSI-benchmarked global standard for food safety, quality and operational control, widely required by UK and European retailers and private-label buyers.

USDA Organic

USDA National Organic Program (NOP)

Certified under the USDA National Organic Program: the facility is authorised to handle and produce certified-organic products to US federal organic standards, required to make organic claims in the US market.

FDA-registered facility

US FDA facility registration

Registered with the US FDA as a dietary-supplement manufacturing facility, a prerequisite for supplying the US market.

GMP

Good Manufacturing Practice

Pharmaceutical-grade good manufacturing practice governing facility, process and record controls, the baseline discipline behind every batch we produce.

HACCP

Hazard Analysis & Critical Control Points

A systematic, preventive approach that identifies and controls food-safety hazards at critical points in production, the foundation the other certifications build on.

Dónde encaja nuestra documentación

Hengrui es un fabricante por contrato. Nuestras certificaciones y la documentación de lotes están diseñadas para respaldar su diligencia debida sobre proveedores y su propio trabajo regulatorio. El registro ante la FDA no significa aprobación de la FDA, y la documentación de fabricación puede respaldar, pero no garantizar, el cumplimiento de los requisitos de la UE u otros específicos de cada mercado. El propietario de la marca y, cuando proceda, el importador siguen siendo responsables del producto, el etiquetado, las declaraciones y las obligaciones de mercado.