Analyst in the quality-control laboratory

Qualité

Une qualité vérifiable, pas des adjectifs

« Haute qualité » ne veut rien dire sans preuve. Voici la nôtre, à commencer par une certification que vous pouvez vérifier vous-même.

Vérifiable de manière indépendante

NSF/ANSI 455-2 GMP pour les compléments alimentaires

NSF/ANSI 455-2 est un référentiel GMP reconnu pour la fabrication de compléments alimentaires ; il intègre la norme US FDA 21 CFR Part 111. Notre certification peut être vérifiée directement dans la base de données publique de NSF, ce qui offre aux équipes achats et qualité un point de confiance externe concret lors de l'évaluation des fournisseurs.

Vérifier dans la base de données publique de NSF

Contrôle à 100 %

Inspection complète des matières premières, auxiliaires et d'emballage entrantes ainsi que des produits finis avant utilisation ou expédition, avec une sélection et un suivi rigoureux des fournisseurs.

Une documentation exploitable

Un certificat d'analyse (CoA) et une spécification accompagnent chaque expédition, les documents sur lesquels s'appuient votre équipe réglementaire et votre importateur.

Traçabilité complète

La traçabilité par lot de fabrication et par lot, tout au long de la production, facilite la revue de la qualité des fournisseurs et la tenue d'enregistrements maîtrisés.

Documentation d'export

Des documents qui aident votre équipe à préparer son propre travail de conformité vis-à-vis de son marché et de son importateur.

Notre approche

Comment la qualité est intégrée, lot après lot

La qualité n'est pas un contrôle final que l'on ajoute en bout de chaîne. Elle est intégrée à chaque étape, depuis la matière première qui arrive sur notre quai jusqu'au produit fini qui en repart. Voici les quatre points où se situent les contrôles.

Qualification des matières premières

Chaque lot entrant de matière première, auxiliaire et d'emballage est contrôlé par rapport à sa spécification, avec des essais d'identité, de métaux lourds et microbiologiques, avant d'être libéré pour la production. Les fournisseurs sont sélectionnés et surveillés, et non simplement présumés fiables.

Contrôles en cours de fabrication

La production se déroule sous NSF GMP, avec des paramètres de procédé définis et des dossiers de lot complets, de sorte que chaque étape est documentée au moment où elle se produit plutôt que reconstituée après coup. Les écarts sont détectés sur la ligne, et non à la fin.

Libération du produit fini

Avant d'être expédié, un lot est analysé par rapport à sa spécification et formellement libéré. Il est ensuite accompagné d'un certificat d'analyse (CoA) que votre équipe qualité peut vérifier ligne par ligne au regard de la spécification convenue.

Traçabilité et documentation

La traçabilité par lot relie chaque unité finie aux matières premières dont elle est issue. Les fiches de spécifications, les dossiers de lot et les certificats d'analyse (CoA) sont disponibles sur demande pour votre dossier qualité fournisseur.

Travailler ensemble

Notre place dans votre chaîne d'approvisionnement

En tant que façonnier, nous fournissons à vos équipes qualité et affaires réglementaires ce qu'elles utilisent réellement : des certifications vérifiables de façon indépendante, des certificats d'analyse (CoA) par lot et une traçabilité complète des lots, préparés selon le niveau d'exigence attendu par votre processus de qualification fournisseur. La répartition des responsabilités est claire, et nous la maintenons ainsi.

Ce que nous prenons en charge

  • Fabrication NSF GMP pour toutes les formes galéniques
  • Contrôles d'identité, des métaux lourds et microbiologiques
  • Certificats d'analyse (CoA) et dossiers de lot
  • Traçabilité complète des lots

Ce qui reste le vôtre

  • Votre marque, votre formule et votre étiquette
  • Les allégations produit et marketing
  • L'enregistrement sur le marché et les obligations de l'importateur
  • La commercialisation finale sur votre marché