Analyst in the quality-control laboratory

Qualität

Überprüfbare Qualität, keine Adjektive

Für eine seriöse Marke bedeutet „hohe Qualität“ nichts ohne Nachweis. Hier ist unserer, beginnend mit einer Zertifizierung, die Sie selbst prüfen können.

The standard

The independently audited GMP standard our facility is certified and publicly listed against.

Our approach

Identity checks, in-process controls, finished-product testing and full traceability, built into every batch.

Certifications

Each certification the facility holds, explained by what it covers and why a buyer should care.

Documentation

The batch and product records your quality, regulatory and customs teams file, and how each supports compliance.

Unabhängig überprüfbar

NSF/ANSI 455-2 GMP für Nahrungsergänzungsmittel

NSF/ANSI 455-2 ist ein anerkanntes GMP-Framework für die Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln, es bezieht US FDA 21 CFR Part 111 ein. Unsere Zertifizierung lässt sich direkt in der öffentlichen Datenbank von NSF überprüfen und bietet Beschaffungs- und Qualitätsteams einen konkreten externen Vertrauenspunkt während der Lieferantenbewertung. Wir sind zudem nach dem China-GMP-Programm von NSF zertifiziert.

In der öffentlichen Datenbank von NSF überprüfen

100 % Prüfung

Vollständige Prüfung eingehender Roh-, Hilfs- und Verpackungsmaterialien sowie Fertigwaren vor Verwendung oder Versand, mit strenger Lieferantenauswahl und -überwachung.

Dokumentation, die Sie nutzen können

Ein Analysenzertifikat und eine Spezifikation begleiten jede Lieferung, die Unterlagen, auf die sich Ihr Regulatory-Team und Ihr Importeur verlassen.

Vollständige Rückverfolgbarkeit

Chargen- und Losrückverfolgbarkeit über die gesamte Produktion unterstützt die Lieferantenqualitätsprüfung und kontrollierte Aufzeichnungen.

Exportdokumentation

Unterlagen, die Ihrem Team helfen, seine eigene Markt- und Importeurs-Compliance-Arbeit vorzubereiten.

Unser Ansatz

Wie Qualität eingebaut wird, Charge für Charge

Qualität ist keine Endprüfung, die am Schluss angefügt wird. Sie ist in jede Stufe eingeplant, vom Rohstoff, der an unserer Rampe ankommt, bis zum Fertigprodukt, das sie verlässt. Dies sind die vier Punkte, an denen die Kontrollen ansetzen.

Rohstoffqualifizierung

Jedes eingehende Los an Roh-, Hilfs- und Verpackungsmaterial wird gegen seine Spezifikation geprüft, mit Identitäts-, Schwermetall- und mikrobiologischer Prüfung, bevor es für die Produktion freigegeben wird. Lieferanten werden ausgewählt und überwacht, nicht einfach als vertrauenswürdig vorausgesetzt.

Inprozesskontrollen

Die Produktion läuft nach GMP mit definierten Prozessparametern und vollständigen Chargenprotokollen, sodass jeder Schritt dokumentiert wird, während er geschieht, statt ihn nachträglich zu rekonstruieren. Abweichungen werden auf der Linie erkannt, nicht erst am Ende.

Freigabe des Fertigprodukts

Bevor eine Charge versendet wird, wird sie gegen ihre Spezifikation geprüft und formell freigegeben. Sie reist anschließend mit einem Analysenzertifikat, das Ihr Qualitätsteam Zeile für Zeile mit der vereinbarten Spezifikation abgleichen kann.

Rückverfolgbarkeit und Dokumentation

Chargen- und Losrückverfolgbarkeit verknüpft jede fertige Einheit zurück mit den Rohstoffen, aus denen sie gefertigt wurde. Spezifikationsblätter, Chargenprotokolle und Analysenzertifikate sind auf Anfrage für Ihre Lieferantenqualitätsakte verfügbar.

Zertifizierungen & Registrierungen

Unabhängige Zertifizierungen und Registrierungen, die Ihre Beschaffungs- und Regulatory-Teams überprüfen können, keine Marketing-Abzeichen. Jede unten genannte beschreibt, was sie abdeckt, und, sofern ein öffentliches Register existiert, wie sie sich prüfen lässt.

NSF/ANSI 455-2

GMP für Nahrungsergänzungsmittel

Unabhängig auditierte Gute Herstellungspraxis speziell für Nahrungsergänzungsmittel, die die Vorgaben der US FDA 21 CFR Part 111 einbezieht. Direkt in der öffentlichen NSF-Datenbank überprüfbar, ein konkreter externer Vertrauensnachweis für Beschaffungs- und Qualitätsteams.

In der öffentlichen Datenbank von NSF überprüfen

FSSC 22000

Zertifizierung von Lebensmittelsicherheitssystemen

Ein von der GFSI anerkanntes Managementsystem für Lebensmittelsicherheit auf Basis der ISO 22000, das die Gefahrenkontrolle über die gesamte Produktionskette abdeckt. Ein Maßstab, den Importeure und Einzelhändler weltweit akzeptieren.

BRCGS

Globaler Standard für Lebensmittelsicherheit

Ein an den GFSI-Vorgaben ausgerichteter globaler Standard für Lebensmittelsicherheit, Qualität und betriebliche Kontrolle, der von Einzelhändlern und Handelsmarken-Einkäufern in Großbritannien und Europa vielfach vorausgesetzt wird.

USDA Organic

Nationales Bio-Programm des USDA (NOP)

Zertifiziert nach dem USDA National Organic Program: Die Produktionsstätte ist berechtigt, zertifizierte Bio-Produkte gemäß den US-Bundesstandards für ökologische Erzeugung zu handhaben und herzustellen, was Voraussetzung ist, um auf dem US-Markt Bio-Angaben zu machen.

FDA-registrierte Produktionsstätte

US-FDA-Registrierung der Produktionsstätte

Bei der US FDA als Produktionsstätte für Nahrungsergänzungsmittel registriert, eine Voraussetzung für die Belieferung des US-Marktes.

GMP

Gute Herstellungspraxis

Gute Herstellungspraxis in pharmazeutischer Qualität, die Kontrollen von Produktionsstätte, Prozessen und Dokumentation regelt, die grundlegende Disziplin hinter jeder Charge, die wir produzieren.

HACCP

Gefahrenanalyse und kritische Kontrollpunkte

Ein systematischer, präventiver Ansatz, der Gefahren für die Lebensmittelsicherheit an kritischen Punkten der Produktion identifiziert und kontrolliert, die Grundlage, auf der die übrigen Zertifizierungen aufbauen.

Zusammenarbeit

Wo wir in Ihre Lieferkette passen

Als Ihr Lohnhersteller geben wir Ihren Qualitäts- und Regulatory-Teams, was sie tatsächlich nutzen: unabhängig überprüfbare Zertifizierungen, Analysenzertifikate auf Chargenebene und vollständige Losrückverfolgbarkeit, erstellt nach dem Standard, den Ihr Lieferantenqualifizierungsprozess erwartet. Die Aufteilung der Verantwortung ist klar, und dabei bleibt es.

Was wir übernehmen

GMP-Fertigung über jede Darreichungsform
Identitäts-, Schwermetall- und mikrobiologische Prüfung
Analysenzertifikate und Chargenprotokolle
Vollständige Chargen- und Losrückverfolgbarkeit

Was bei Ihnen bleibt

Ihre Marke, Rezeptur und Kennzeichnung
Produkt- und Marketingaussagen
Marktregistrierung und Importeurspflichten
Endgültige Freigabe in Ihren Markt