Qualität
„Hohe Qualität“ bedeutet nichts ohne Nachweis. Hier ist unserer, beginnend mit einer Zertifizierung, die Sie selbst prüfen können.
Der unabhängig auditierte NSF-GMP-Standard, gegen den unsere Betriebsstätte zertifiziert und öffentlich gelistet ist.
Identitätsprüfungen, Inprozesskontrollen, Fertigproduktprüfung und vollständige Rückverfolgbarkeit, in jede Charge eingebaut.
Jede Zertifizierung, die die Betriebsstätte hält, erklärt anhand dessen, was sie abdeckt und warum sie für einen Einkäufer wichtig ist.
Die chargen- und produktbezogenen Unterlagen, die Ihre Qualitäts-, Regulatory- und Zollteams ablegen, und wie jede die Compliance unterstützt.
Unser Ansatz
Qualität ist keine Endprüfung, die am Schluss angefügt wird. Sie ist in jede Stufe eingeplant, vom Rohstoff, der an unserer Rampe ankommt, bis zum Fertigprodukt, das sie verlässt. Dies sind die vier Punkte, an denen die Kontrollen ansetzen.
Jedes eingehende Los an Roh-, Hilfs- und Verpackungsmaterial wird gegen seine Spezifikation geprüft, mit Identitäts-, Schwermetall- und mikrobiologischer Prüfung, bevor es für die Produktion freigegeben wird. Lieferanten werden ausgewählt und überwacht, nicht einfach als vertrauenswürdig vorausgesetzt.
Die Produktion läuft nach NSF GMP mit definierten Prozessparametern und vollständigen Chargenprotokollen, sodass jeder Schritt dokumentiert wird, während er geschieht, statt ihn nachträglich zu rekonstruieren. Abweichungen werden auf der Linie erkannt, nicht erst am Ende.
Bevor eine Charge versendet wird, wird sie gegen ihre Spezifikation geprüft und formell freigegeben. Sie reist anschließend mit einem Analysenzertifikat, das Ihr Qualitätsteam Zeile für Zeile mit der vereinbarten Spezifikation abgleichen kann.
Chargen- und Losrückverfolgbarkeit verknüpft jede fertige Einheit mit den Rohstoffen, aus denen sie gefertigt wurde. Spezifikationsblätter, Chargenprotokolle und Analysenzertifikate sind auf Anfrage für Ihre Lieferantenqualitätsakte verfügbar.
Unabhängige Zertifizierungen und Registrierungen, die Ihre Beschaffungs- und Regulatory-Teams überprüfen können, keine Marketing-Siegel. Jeder Eintrag unten erläutert, was er abdeckt, und, sofern ein öffentliches Register besteht, wie er sich prüfen lässt.
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FDA-registrierte ProduktionsstätteUS-FDA-Registrierung der ProduktionsstätteMehr erfahrenNSF GMPGute HerstellungspraxisMehr erfahrenZusammenarbeit
Als Ihr Auftragshersteller geben wir Ihren Qualitäts- und Regulatory-Teams, was sie tatsächlich nutzen: unabhängig überprüfbare Zertifizierungen, Analysenzertifikate auf Chargenebene und vollständige Losrückverfolgbarkeit, erstellt nach dem Standard, den Ihr Lieferantenqualifizierungsprozess erwartet. Die Aufteilung der Verantwortung ist klar, und dabei bleibt es.