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Come lavoriamo

R&S e formulazione su misura

Sviluppi una nuova formulazione o ne perfezioni una esistente, con il supporto di un ecosistema a tre componenti: i migliori fornitori di materie prime, istituti di ricerca universitari e la nostra stessa produzione.

Che cos'è

Questa è la scienza della formulazione a sé stante: sviluppare qualcosa di realmente nuovo, oppure correggere una formula che non tiene più, non si approvvigiona bene o non costa quanto dovrebbe. È la stessa capacità di laboratorio presente nel nostro percorso ODM, offerta come attività autonoma, così che Lei possa commissionare lo sviluppo e poi portare la formula convalidata ovunque Le serva, nella nostra produzione o presso il Suo stesso stabilimento. Lavoriamo a partire da un ecosistema a tre componenti, i principali fornitori di materie prime, i partner di ricerca universitari e il nostro reparto produttivo, il che significa che una formula è progettata rispetto alla reale disponibilità degli ingredienti e alle reali condizioni di linea, non solo rispetto a ciò che appare valido sulla carta. Ogni candidato è prototipato e sottoposto a studi di qualità e stabilità per verificare ciò che regge davvero, e il processo è affinato affinché la ricetta sia ripetibile su scala produttiva. Ciò che Lei riceve è una formula e un processo documentati e convalidati, di Sua proprietà, pronti per la produzione. Le decisioni commerciali e di mercato, e la scelta di dove produrre, restano interamente Sue.

Il processo

Come funziona

Da un obiettivo a una formula convalidata e producibile, che regge in linea e non solo sulla carta.

  1. Definire l'obiettivo

    Ci allineiamo su ciò che il lavoro deve esattamente conseguire, che si tratti di una nuova formula o di una riformulazione, e definiamo con precisione i vincoli: forma farmaceutica desiderata, profilo dietetico, margine di costo ed eventuali ingredienti irrinunciabili o da evitare. Impostare correttamente questa definizione fin dall'inizio mantiene lo sviluppo orientato all'obiettivo reale, senza derive. Concordiamo inoltre come sarà misurato il successo, così da avere una specifica chiara rispetto a cui sviluppare.

  2. Ricerca e progettazione

    Con il sostegno dei principali fornitori di materie prime e dei nostri partner di ricerca universitari, progettiamo formulazioni candidate fondate sull'attuale scienza degli ingredienti e sulla reale disponibilità dei materiali. Anziché una singola ipotesi, esaminiamo diverse opzioni per i principi attivi, gli eccipienti e la forma di somministrazione che meglio rispondono all'obiettivo. Le relazioni con i fornitori ci consentono di valutare la qualità e l'approvvigionamento degli ingredienti già in questa fase, prima che una formula arrivi a dipendere da qualcosa di difficile reperibilità.

  3. Prototipazione e studio

    Prototipiamo le formulazioni candidate e conduciamo studi di qualità e stabilità per verificare ciò che regge davvero, non solo ciò che dovrebbe reggere sulla carta. Le prove rispetto alla specifica prevista mostrano come ciascuna opzione si comporta nel tempo e in condizioni realistiche. La formulazione che regge meglio negli studi, ed è la più producibile e costante, è quella che portiamo avanti.

  4. Sviluppo di processo

    Affiniamo il processo produttivo affinché la formula scelta non sia solo valida in laboratorio, ma riproducibile su una linea di produzione su scala industriale. I parametri di processo vengono definiti e messi a punto, così che la ricetta possa essere eseguita in modo costante anziché prodotta una sola volta in condizioni ideali. È questa la fase che trasforma una buona formula in una formula effettivamente producibile.

  5. Consegna validata

    Riceverete una formula e un processo documentati e validati, insieme alla specifica e ai risultati degli studi che li supportano. Da qui la scelta è Vostra: portarli direttamente nella nostra produzione NSF GMP, oppure riportarli presso il Vostro stabilimento per la fabbricazione. In entrambi i casi, la formula e i dati sono di Vostra proprietà e liberamente trasferibili.

Cosa comprende

  • Sviluppo di nuove formulazioni e riformulazione di prodotti esistenti

  • Supportati da un ecosistema di fornitori, ricerca universitaria e produzione propria

  • Prototipazione con studi di qualità e stabilità prima dell'industrializzazione

  • Sviluppo di processo affinché la formula sia riproducibile su scala industriale

  • Una formula e un processo validati e documentati, di Vostra proprietà

  • Portate il risultato nella nostra produzione o presso il Vostro stabilimento

Ideale per

  • Sviluppare una formulazione realmente nuova a partire da un obiettivo definito

  • Riformulare un prodotto esistente per stabilità, approvvigionamento o costo

  • Sostituire un ingrediente diventato difficile da reperire o che è cambiato

  • Comprovare la scienza e la specifica prima di impegnarsi sui volumi di produzione

  • Marchi che desiderano possedere una formula convalidata e scegliere dove realizzarla

  • Migliorare la producibilità di una formula difficile da realizzare su larga scala

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