Qualità
Uno standard di produzione sottoposto ad audit indipendente
Il nostro standard di produzione non è una dichiarazione che facciamo su noi stessi, è una certificazione sottoposta ad audit da un ente indipendente e verificabile da chiunque.
La maggior parte dei fornitori Vi dirà di seguire le buone pratiche di fabbricazione. Molti meno sottopongono tali pratiche a un auditor indipendente e ne pubblicano l'esito su un registro consultabile senza doverglielo chiedere. Hengrui produce secondo lo standard NSF/ANSI 455-2, lo standard GMP redatto specificamente per gli integratori alimentari, supportato da sistemi di sicurezza alimentare HACCP e da uno stabilimento gestito secondo uno standard di camera bianca NSF GMP di grado farmaceutico. Questa pagina illustra che cosa significa tutto ciò per i team che devono qualificarci.
NSF/ANSI 455-2: GMP per integratori alimentari
NSF/ANSI 455-2 è uno standard riconosciuto di buone pratiche di fabbricazione redatto specificamente per la produzione di integratori alimentari e incorpora i requisiti della 21 CFR Part 111 della FDA statunitense. La certificazione viene concessa solo dopo che NSF, terza parte indipendente, ha sottoposto lo stabilimento ad audit rispetto allo standard, e viene mantenuta attraverso audit ricorrenti anziché rilasciata una sola volta e lasciata invariata. Per un acquirente, questo trasforma «seguiamo le GMP» in un fatto verificato dall'esterno.
- Redatto per gli integratori alimentari, non adattato da uno standard alimentare generico
- Incorpora i requisiti della 21 CFR Part 111 della FDA statunitense
- Concesso e rinnovato sulla base di audit indipendenti di terza parte
- Elencato nella banca dati pubblica delle certificazioni NSF
Una certificazione verificabile senza doverci interpellare
La nostra certificazione è elencata nella banca dati pubblica di NSF, così il Vostro team qualità può confermarla direttamente alla fonte, senza affidarsi a un PDF inviato via e-mail. Questo è rilevante durante la valutazione del fornitore, perché un certificato trasmesso da un fornitore può essere obsoleto o alterato, mentre un registro pubblico e aggiornato in tempo reale non può esserlo. Offre alla funzione acquisti un punto di fiducia concreto e indipendente fin dal primo giorno del rapporto.
Che cosa significano realmente «sottoposto ad audit» e «verificabile»
Esiste una differenza reale tra un fornitore che dichiara di essere conforme, uno che è stato certificato da una terza parte accreditata e uno la cui certificazione è possibile verificare su un registro pubblico. Il primo chiede la Vostra fiducia, l'ultimo ne elimina la necessità. Per un team qualità, una certificazione verificabile riduce i tempi di onboarding del fornitore, rafforza il fascicolo di qualifica del fornitore e riduce quanto si deve accettare sulla fiducia prima della spedizione del primo ordine.
- Autodichiarata: il fornitore afferma di essere conforme e Voi lo accettate sulla fiducia
- Certificata: una terza parte accreditata verifica la conformità mediante audit e rilascia il marchio
- Verificabile: quel marchio è elencato in un registro pubblico consultabile in qualsiasi momento
Alla base, sistemi di sicurezza alimentare HACCP
Alla base della certificazione NSF GMP si trova un sistema HACCP, il metodo preventivo utilizzato a livello internazionale che identifica i pericoli per la sicurezza alimentare e li controlla nei punti critici della produzione in cui possono essere gestiti. Anziché individuare i problemi ispezionando i prodotti finiti, l'HACCP è concepito per impedirne l'insorgere nel processo fin dall'origine. È il fondamento di sicurezza alimentare su cui si costruiscono le certificazioni.
Uno stabilimento gestito secondo uno standard di camera bianca NSF GMP di grado farmaceutico
Uno standard vale quanto lo stabilimento che lo mette in pratica. Il nostro stabilimento è costruito e gestito secondo uno standard di camera bianca NSF GMP di grado farmaceutico, con ambienti di produzione controllati, linee automatizzate intelligenti e un centro di analisi interno. È questo il rigore fisico, aria controllata e processo controllato documentato a ogni passaggio, che rende possibile una produzione costante e certificabile lotto dopo lotto.
Nel loro insieme, uno standard NSF GMP per integratori alimentari sottoposto ad audit, un registro pubblico consultabile, l'HACCP alla base e uno stabilimento di grado farmaceutico offrono ai Vostri team qualità e acquisti qualcosa su cui basare la qualifica: prove concrete, non aggettivi.
ParliamoneQualità verificabile, non aggettivi
Il nostro approccio
Controlli di identità, controlli in-process, test sul prodotto finito e piena tracciabilità, integrati in ogni lotto.
Certificazioni
Ogni certificazione detenuta dallo stabilimento, spiegata attraverso ciò che copre e il motivo per cui dovrebbe interessare a un acquirente.
Documentazione
I registri di lotto e di prodotto che i Vostri team qualità, regolatori e doganali archiviano, e come ciascuno supporta la conformità.