Cómo trabajamos
Desarrollo ODM
¿Necesita desarrollar el producto, además de fabricarlo? Nuestro laboratorio de I+D desarrolla la formulación, la valida y la lleva hasta la producción, de modo que usted obtiene un producto fabricable y consistente sin tener que coordinar a varios socios.
Qué es
El ODM está pensado para marcas que tienen una idea de producto clara pero no una fórmula terminada, y que quieren que el desarrollo y la fabricación recaigan en un único socio. Nuestro laboratorio interno de I+D diseña la formulación, seleccionando los activos, los excipientes y la forma farmacéutica, y después la comprueba mediante prototipado, estudio de estabilidad y validación de proceso antes de que llegue a la producción completa. Como el equipo que desarrolla la fórmula es el mismo que la fabricará, la receta se construye desde el principio para ser fabricable a escala, en lugar de entregarse como una fórmula sobre el papel que luego hay que rediseñar para la línea. Usted aporta el concepto, el posicionamiento y la marca; nosotros aportamos la ciencia de formulación, el trabajo piloto y la capacidad NSF GMP que lo respalda. El resultado es un producto validado y documentado, sin tener que ensamblar por separado un químico, un laboratorio y una fábrica. La titularidad de la marca, del etiquetado y de las decisiones finales de mercado permanece en usted en todo momento.
El proceso
Cómo funciona
De un concepto de producto a una fórmula validada y a un lote terminado y documentado, con un solo socio.
Briefing y concepto
Usted comparte el concepto, el posicionamiento, la forma farmacéutica prevista y el mercado al que se dirige, junto con los ingredientes imprescindibles o que deben evitarse y el perfil dietético que necesita. Convertimos todo eso en un briefing de formulación operativo, acordando qué debe ser el producto antes de que comience cualquier trabajo de laboratorio. Cuando el briefing necesita precisarse, planteamos las preguntas al principio y no a mitad del desarrollo.
Formulación en nuestro laboratorio
Nuestro equipo de I+D diseña una formulación fabricable, seleccionando los activos, los excipientes y la forma farmacéutica que se ajustan al briefing y se sostienen como una receta estable. Las decisiones se toman pensando en la línea de producción, de modo que la fórmula que sale del laboratorio es una que puede producirse a escala. Nos apoyamos en nuestras relaciones con proveedores y con la investigación universitaria para aprovisionar y evaluar los ingredientes que el concepto requiere.
Prototipar y refinar
Producimos prototipos y trabajamos con usted para ajustar la dosis, el sabor, la textura, el color y el aspecto hasta que la muestra responde a la intención prevista. Aquí es donde un concepto se convierte en algo concreto que se puede sostener, revisar y ajustar antes de cualquier compromiso de volumen. Iteramos sobre la muestra y no sobre la producción completa, de modo que el refinamiento se mantiene rápido y con bajo riesgo.
Estabilidad y validación
Realizamos estudios de estabilidad y validación de proceso para confirmar que el producto se mantiene a lo largo de su vida útil prevista y que puede fabricarse de forma consistente, lote tras lote. Aquí se fija la especificación: los valores objetivo y los límites de aceptación frente a los que se medirá cada lote futuro. Nada pasa a la producción completa hasta que la fórmula y el proceso quedan demostrados.
Escalado a la producción
La fórmula y el proceso validados se transfieren a la producción completa bajo NSF GMP, en la forma farmacéutica y el volumen que usted necesita. Como la fórmula se diseñó para la línea desde el inicio, el escalado industrial es una transferencia y no un rediseño. El primer lote comercial se fabrica según la misma especificación que estableció el trabajo de validación.
Control de calidad y liberación
Cada lote se analiza frente a su especificación y se libera con un certificado de análisis (CoA), los registros de lote y el paquete de documentación completo que requiere su comercialización. La trazabilidad de lote vincula cada unidad terminada con sus materias primas y sus resultados de análisis. A partir de aquí, el suministro recurrente sigue la vía OEM, fabricado según la especificación que fijó su proyecto ODM.
Lo que incluye
Formulación diseñada y comprobada en nuestro propio laboratorio interno de I+D
Activos, excipientes y forma farmacéutica seleccionados para una receta fabricable y estable
Estudios de estabilidad y validación de proceso antes de cualquier producción completa
Escalado industrial como transferencia, no como rediseño, porque la fórmula está construida para la línea
Un único socio responsable desde el concepto hasta un lote documentado y analizado
Cada lote se libera con un certificado de análisis (CoA) y documentación completa
Ideal para
Marcas con un concepto de producto definido pero sin una fórmula terminada todavía
Lanzamientos que buscan la formulación y la fabricación con un único socio responsable
Nuevos productos y extensiones de línea construidos a partir de un briefing claro
Equipos que no cuentan con un laboratorio de formulación propio
Conceptos que necesitan desarrollar desde cero una forma farmacéutica, una dosis o un sabor específicos
Marcas que quieren una fórmula concebida para ser fabricable a escala desde el primer día
Iniciar una conversación
Comparta su producto, su mercado objetivo y su volumen; nuestro equipo le responderá con la vía y la documentación adecuadas.
Otras formas de trabajar
Fabricación OEM
Fabricamos según su fórmula terminada, bajo NSF GMP y a escala.
Más información →I+D y formulación a medida
Ciencia de formulación respaldada por proveedores, investigación y producción.
Más información →Exportación / Suministro global
Apoyo en fabricación y documentación para el suministro internacional B2B.
Más información →Aprovisionamiento de materias primas
Aprovisionamos toda la gama de materias primas de nuestro catálogo, de modo que un único socio le acompaña desde el ingrediente hasta el producto terminado.
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