Calidad
La documentación que recibe su equipo
Cada pedido va respaldado por los documentos que sus equipos de calidad, asuntos regulatorios e importación archivan realmente, preparados con el rigor que sus procesos exigen.
Una buena fabricación es solo la mitad de lo que necesita un comprador. La otra mitad es la documentación: los registros específicos de lote y de producto en los que sus equipos de calidad, asuntos regulatorios y aduanas se apoyan para liberar existencias, completar una etiqueta y despachar una importación. Esto es lo que su equipo recibe de nosotros y cómo respalda cada documento su propio cumplimiento en materia de mercado e importación. Cada uno de los que figuran a continuación cuenta además con su propia explicación detallada en nuestra sección de documentación.
Certificado de análisis (CoA), con cada lote
El certificado de análisis (CoA) es el registro específico de cada lote que muestra los resultados reales de los ensayos de un lote producido frente a su especificación acordada. Es el único documento en el que su equipo de calidad se apoya para liberar, o rechazar, un envío entrante, motivo por el que acompaña a cada lote que expedimos en lugar de ofrecerse solo a petición. Cada lote puede comprobarse, línea por línea, frente a la especificación que su equipo acordó.
- El producto y el número exacto de lote o partida al que corresponde
- Cada parámetro de la especificación, su límite de aceptación y el resultado medido
- El método de ensayo que respalda cada resultado
- El estado de liberación y el firmante autorizado
Ficha de especificación, la definición acordada
La especificación es la definición acordada del producto: los valores objetivo y los límites de aceptación frente a los que se mide después cada certificado de análisis (CoA). Acordarla de antemano es lo que hace que «conforme a especificación» signifique lo mismo para ambas partes. La preparamos y compartimos al inicio del proyecto y a petición, de modo que sus equipos de asuntos regulatorios y de compras puedan revisar exactamente lo que se va a producir antes de que se fabrique un solo lote.
- Los principios activos declarados y sus cantidades objetivo
- Las propiedades físicas y el aspecto
- Los límites de pureza y de contaminantes, incluidos los metales pesados
- Los límites microbiológicos
- El envasado, las condiciones de almacenamiento y la vida útil
Declaraciones de alérgenos y de OMG para su etiqueta
Dos de las declaraciones que sus equipos de etiquetado y cumplimiento más necesitan se trasladan directamente al envase. La declaración de alérgenos indica qué alérgenos regulados están presentes, y cuáles no, en el producto y en la línea en la que se fabrica. La declaración de OMG recoge la condición de los ingredientes respecto a los organismos modificados genéticamente. Cada una la formulamos únicamente sobre la base de la formulación y de la documentación del proveedor, de modo que un producto nunca se etiqueta como «sin OMG» o libre de un alérgeno salvo que los datos de los ingredientes lo respalden.
- Alérgenos: presencia o ausencia de cada alérgeno regulado, además de los alérgenos manipulados en otros puntos de la línea y los controles de contaminación cruzada establecidos
- OMG: la condición de cada ingrediente pertinente, su fundamento y la normativa de mercado aplicable
Trazabilidad, de la materia prima al lote terminado
La trazabilidad es la capacidad de seguir cualquier lote terminado a lo largo de su historial de producción: los lotes de materia prima con los que se elaboró, sus proveedores y país de origen, y los registros de lote de cada etapa. Es lo que permite a su equipo responder a la consulta de un cliente, a una cuestión aduanera o, en el peor de los casos, a una retirada, con rapidez y con pruebas. La facilitamos a petición, y abarca el país de fabricación, el origen de las materias primas clave y los vínculos a nivel de lote que conectan un envío con el lote que lo produjo.
Ficha de datos de seguridad, cuando proceda
Una ficha de datos de seguridad establece cómo manipular, almacenar y transportar un material de forma segura, en el formato GHS de 16 secciones reconocido internacionalmente. Muchos productos terminados de complementos alimenticios no requieren una, de modo que la facilitamos cuando la clasificación de un material la hace pertinente, y no de forma sistemática. Cuando procede, abarca la identificación, la clasificación de peligros, la manipulación y el almacenamiento, y la información de transporte.
Documentación de exportación y de acceso al mercado
Más allá de los registros por lote y por producto, facilitamos la documentación de exportación que ayuda a su equipo a preparar su propio trabajo de cumplimiento ante el mercado y el importador. Son los registros que respaldan su proceso de importación y aduanas, dispuestos de modo que su equipo de asuntos regulatorios pueda ocuparse de su tarea en lugar de perseguir la nuestra. El reparto de responsabilidades se mantiene claro: nosotros documentamos lo que fabricamos, y su equipo se encarga del registro y de la liberación final en su mercado.
- Registros que respaldan su importación y despacho de aduanas
- Documentación que su equipo de asuntos regulatorios utiliza para su propio trabajo de acceso al mercado
- Preparada con el rigor que exige un expediente de homologación de proveedores
En conjunto, estos documentos permiten a sus equipos de calidad, asuntos regulatorios y aduanas trabajar a partir de pruebas: liberar un lote, completar una etiqueta y despachar una importación, cada acción respaldada por un registro que pueden archivar. Lo que fabricamos, lo documentamos, de modo que el registro en el mercado y la liberación final quedan firmemente en sus manos.
Hable con nosotrosCalidad verificable, no adjetivos
El estándar
El estándar NSF GMP, auditado de forma independiente, frente al cual nuestra instalación está certificada y figura en un registro público.
Nuestro enfoque
Controles de identidad, controles en proceso, ensayos del producto terminado y trazabilidad completa, integrados en cada lote.
Certificaciones
Cada certificación que posee la instalación, explicada por lo que abarca y por qué debería importarle a un comprador.