Calidad
Un estándar de fabricación auditado de forma independiente
Nuestro estándar de fabricación no es una afirmación que hagamos sobre nosotros mismos, es una certificación que un organismo independiente audita y que cualquiera puede verificar.
La mayoría de los proveedores le dirán que siguen buenas prácticas de fabricación. Muchos menos someten esa práctica a un auditor independiente y publican el resultado en un registro que usted puede consultar sin pedírselo. Hengrui fabrica conforme a NSF/ANSI 455-2, el estándar GMP redactado específicamente para complementos alimenticios, respaldado por sistemas de seguridad alimentaria HACCP y por una instalación gestionada según un estándar de sala blanca NSF GMP de grado farmacéutico. Esta página explica qué significa esto para los equipos que tienen que homologarnos.
NSF/ANSI 455-2: GMP para complementos alimenticios
NSF/ANSI 455-2 es un estándar reconocido de buenas prácticas de fabricación redactado específicamente para la fabricación de complementos alimenticios, e incorpora los requisitos de la 21 CFR Part 111 de la FDA de EE. UU. La certificación solo se concede después de que NSF, un tercero independiente, audite la instalación frente al estándar, y se mantiene mediante auditorías periódicas en lugar de emitirse una sola vez y dejarse sin más. Para un comprador, eso convierte el «seguimos las GMP» en un hecho examinado externamente.
- Redactado para complementos alimenticios, no adaptado a partir de un estándar alimentario general
- Incorpora los requisitos de la 21 CFR Part 111 de la FDA de EE. UU.
- Concedido y renovado sobre la base de auditorías independientes de terceros
- Figura en la base de datos pública de certificaciones de NSF
Una certificación que usted puede verificar sin pedírnosla
Nuestra certificación figura en la base de datos pública de NSF, de modo que su equipo de calidad puede confirmarla directamente en la fuente en lugar de depender de un PDF que enviamos por correo electrónico. Esto importa durante la evaluación de proveedores, porque un certificado enviado por un proveedor puede estar desactualizado o alterado, mientras que un registro público en tiempo real no. Ofrece al departamento de compras un punto de confianza concreto e independiente desde el primer día de la relación.
Qué significan realmente «auditado» y «verificable»
Hay una diferencia real entre un proveedor que declara cumplir la normativa, uno que ha sido certificado por un tercero acreditado y uno cuya certificación usted puede verificar en un registro público. El primero pide su confianza, el último elimina la necesidad de darla. Para un equipo de calidad, una certificación verificable acorta la incorporación del proveedor, refuerza el expediente de homologación de proveedores y reduce cuánto hay que dar por supuesto antes de que se expida el primer pedido.
- Autodeclarado: el proveedor afirma que cumple, y usted lo acepta por confianza
- Certificado: un tercero acreditado audita el cumplimiento y emite el distintivo
- Verificable: ese distintivo figura en un registro público que usted puede consultar en cualquier momento
Sistemas de seguridad alimentaria HACCP en la base
Bajo la certificación NSF GMP se encuentra un sistema HACCP, el método preventivo de uso internacional que identifica los peligros de seguridad alimentaria y los controla en los puntos críticos de la producción donde pueden gestionarse. En lugar de detectar los problemas inspeccionando el producto terminado, el HACCP está concebido para evitar que surjan en el proceso desde el principio. Es la base de seguridad alimentaria sobre la que se apoyan las certificaciones.
Una instalación gestionada según un estándar de sala blanca NSF GMP de grado farmacéutico
Un estándar vale tanto como la planta que lo aplica. Nuestra instalación está construida y operada según un estándar de sala blanca NSF GMP de grado farmacéutico, con entornos de producción controlados, líneas automatizadas inteligentes y un centro de ensayos propio. Ese es el rigor físico, aire controlado y proceso controlado documentado en cada paso, que hace posible una producción constante y certificable lote tras lote.
En conjunto, un estándar NSF GMP auditado para complementos alimenticios, un registro público que usted puede consultar, el HACCP en la base y una instalación de grado farmacéutico ofrecen a sus equipos de calidad y de compras algo frente a lo que homologar: evidencia, no adjetivos.
Hable con nosotrosCalidad verificable, no adjetivos
Nuestro enfoque
Controles de identidad, controles en proceso, ensayos del producto terminado y trazabilidad completa, integrados en cada lote.
Certificaciones
Cada certificación que posee la instalación, explicada por lo que abarca y por qué debería importarle a un comprador.
Documentación
Los registros de lote y de producto que archivan sus equipos de calidad, asuntos regulatorios y aduanas, y cómo respalda cada uno el cumplimiento normativo.