Kontakta oss
← Kvalitet

Kvalitet

Den dokumentation ditt team får

Varje order backas upp av de handlingar dina kvalitets-, regulatoriska och importteam faktiskt arkiverar, framtagna enligt den standard dina processer förväntar sig.

God tillverkning är bara hälften av vad en köpare behöver. Den andra hälften är papper: de batchspecifika och produktspecifika handlingar dina kvalitets-, regulatoriska och tullteam förlitar sig på för att frisläppa lager, färdigställa en etikett och klara en import. Här är vad ditt team får från oss och hur varje dokument stöder din egen marknads- och importefterlevnad. Var och en nedan har också sin egen detaljerade förklaring i vårt dokumentationsavsnitt.

Analyscertifikat, med varje batch

Analyscertifikatet är den batchspecifika handling som visar hur ett producerat parti faktiskt testade mot sin överenskomna specifikation. Det är det enda dokument ditt kvalitetsteam förlitar sig på för att frisläppa, eller avvisa, en inkommande leverans, vilket är varför det följer med varje batch vi skeppar snarare än erbjuds enbart på begäran. Varje parti kan kontrolleras, rad för rad, mot den specifikation ditt team kom överens om.

  • Produkten och det exakta batch- eller partinummer det gäller
  • Varje specifikationsparameter, dess acceptansgräns och det uppmätta resultatet
  • Testmetoden bakom varje resultat
  • Frisläppningsstatus och den behöriga undertecknaren

Specifikationsblad, den överenskomna definitionen

Specifikationen är den överenskomna definitionen av produkten: målvärdena och acceptansgränserna som varje analyscertifikat sedan mäts mot. Att komma överens om den i förväg är det som gör att ”inom spec” betyder samma sak för båda sidor. Vi tar fram och delar den vid projektstart och på begäran, så att dina regulatoriska och inköpsteam kan granska exakt vad som kommer att produceras innan en enda batch körs.

  • Deklarerade aktiva ingredienser och deras målmängder
  • Fysiska egenskaper och utseende
  • Renhets- och föroreningsgränser, inklusive tungmetaller
  • Mikrobiologiska gränser
  • Förpackning, lagringsförhållanden och hållbarhet

Allergen- och GMO-intyg för din etikett

Två av de deklarationer dina märknings- och efterlevnadsteam behöver mest matas direkt in på förpackningen. Allergenintyget deklarerar vilka reglerade allergener som är, och inte är, närvarande i produkten och på linjen den tillverkas på. GMO-intyget registrerar ingrediensernas status vad gäller genetiskt modifierade organismer. Vi anger var och en enbart på grundval av formulering och leverantörsdokumentation, så att en produkt aldrig märks ”icke-GMO” eller fri från en allergen om inte ingrediensdata stöder det.

  • Allergen: närvaro eller frånvaro av varje reglerad allergen, plus allergener som hanteras på annan plats på linjen och de korskontamineringskontroller som finns
  • GMO: statusen för varje relevant ingrediens, dess grund och den tillämpliga marknadsregleringen

Spårbarhet, från råvara till färdigt parti

Spårbarhet är förmågan att följa varje färdigt parti tillbaka genom dess produktionshistorik: de råvarupartier det tillverkades av, deras leverantörer och ursprungsland, och batchprotokollen vid varje steg. Det är vad som låter ditt team besvara en kundfråga, en tullfråga eller, i värsta fall, en återkallelse, snabbt och med bevis. Vi tillhandahåller det på begäran och täcker tillverkningslandet, ursprunget för de viktigaste råvarorna och de partinivålänkar som kopplar en leverans till den batch som producerade den.

Säkerhetsdatablad, där det är tillämpligt

Ett säkerhetsdatablad anger hur man hanterar, lagrar och transporterar ett material säkert, i det internationellt erkända 16-avsnitts GHS-formatet. Många färdiga kosttillskottsprodukter kräver inget, så vi tillhandahåller det där ett materials klassificering gör det relevant snarare än som en självklarhet. Där det är tillämpligt täcker det identifiering, faroklassificering, hantering och lagring samt transportinformation.

Export- och marknadstillträdesdokumentation

Utöver handlingarna per batch och per produkt tillhandahåller vi den exportdokumentation som hjälper ditt team att förbereda sitt eget arbete med marknads- och importörsefterlevnad. Detta är de handlingar som stöder din import- och tullprocess, ordnade så att ditt regulatoriska team kan komma vidare med sitt jobb snarare än jaga vårt. Ansvarsuppdelningen förblir tydlig: vi dokumenterar vad vi tillverkar, och ditt team hanterar registrering och slutlig frisläppning på din marknad.

  • Handlingar som stöder din import- och tullklarering
  • Dokumentation ditt regulatoriska team använder för sitt eget marknadstillträdesarbete
  • Framtagen enligt den standard en leverantörskvalificeringsakt förväntar sig

Tillsammans låter dessa dokument dina kvalitets-, regulatoriska och tullteam arbeta utifrån bevis: frisläppa en batch, färdigställa en etikett och klara en import, var och en backad av en handling de kan arkivera. Det vi tillverkar dokumenterar vi, så att marknadsregistrering och slutlig frisläppning stannar tryggt hos dig.

Kontakta oss

Verifierbar kvalitet, inte adjektiv

Standarden

Den oberoende reviderade NSF GMP-standard som vår anläggning är certifierad och offentligt listad mot.

Vårt tillvägagångssätt

Identitetskontroller, kontroller under processen, test av färdig produkt och full spårbarhet, inbyggda i varje batch.

Certifieringar

Varje certifiering anläggningen innehar, förklarad utifrån vad den omfattar och varför en köpare bör bry sig.