Qualité
La documentation que votre équipe reçoit
Chaque commande s'accompagne des documents que vos équipes qualité, réglementaire et import archivent réellement, préparés selon le niveau d'exigence de vos processus.
Une bonne fabrication ne représente que la moitié de ce dont un acheteur a besoin. L'autre moitié, c'est la documentation : les enregistrements propres à chaque lot et à chaque produit sur lesquels vos équipes qualité, réglementaire et douane s'appuient pour libérer un stock, finaliser un étiquetage et dédouaner une importation. Voici ce que votre équipe reçoit de notre part et la manière dont chaque document contribue à votre propre conformité, sur votre marché comme à l'import. Chacun d'eux fait aussi l'objet d'une explication détaillée dans notre section documentation.
Certificat d'analyse (CoA), avec chaque lot
Le certificat d'analyse est l'enregistrement propre à chaque lot qui montre comment un lot produit a réellement été testé au regard de sa spécification convenue. C'est le seul document sur lequel votre équipe qualité s'appuie pour libérer, ou refuser, une expédition entrante, ce qui explique qu'il accompagne chaque lot que nous expédions plutôt que d'être fourni uniquement sur demande. Chaque lot peut être vérifié, ligne par ligne, au regard de la spécification convenue par votre équipe.
- Le produit et le numéro de lot exact auquel il s'applique
- Chaque paramètre de la spécification, sa limite d'acceptation et le résultat mesuré
- La méthode d'essai à l'origine de chaque résultat
- Le statut de libération et le signataire habilité
Fiche de spécification, la définition convenue
La spécification est la définition convenue du produit : les valeurs cibles et les limites d'acceptation au regard desquelles chaque certificat d'analyse est ensuite évalué. La convenir en amont est ce qui fait que « conforme à la spécification » signifie la même chose pour les deux parties. Nous la préparons et la communiquons au lancement du projet et sur demande, afin que vos équipes réglementaire et achats puissent examiner exactement ce qui sera produit avant même le lancement du premier lot.
- Les actifs déclarés et leurs quantités cibles
- Les propriétés physiques et l'aspect
- Les limites de pureté et de contaminants, y compris les métaux lourds
- Les limites microbiologiques
- Le conditionnement, les conditions de conservation et la durée de conservation
Déclarations d'allergènes et OGM pour votre étiquetage
Deux des déclarations dont vos équipes étiquetage et conformité ont le plus besoin figurent directement sur l'emballage. La déclaration d'allergènes indique quels allergènes réglementés sont présents, ou absents, dans le produit et sur la ligne où il est fabriqué. La déclaration OGM consigne le statut des ingrédients au regard des organismes génétiquement modifiés. Nous établissons chacune uniquement sur la base de la formulation et de la documentation fournisseur, de sorte qu'un produit n'est jamais étiqueté « sans OGM » ni exempt d'un allergène si les données sur les ingrédients ne le confirment pas.
- Allergènes : présence ou absence de chaque allergène réglementé, ainsi que les allergènes manipulés ailleurs sur la ligne et les mesures de maîtrise des contaminations croisées en place
- OGM : le statut de chaque ingrédient concerné, son fondement et la réglementation applicable sur le marché
Traçabilité, de la matière première au lot fini
La traçabilité est la capacité à remonter, pour tout lot fini, l'ensemble de son historique de production : les lots de matières premières dont il est issu, leurs fournisseurs et leur pays d'origine, ainsi que les dossiers de lot à chaque étape. C'est ce qui permet à votre équipe de répondre à une demande client, à une question douanière ou, dans le pire des cas, à un rappel, rapidement et preuves à l'appui. Nous la fournissons sur demande, en couvrant le pays de fabrication, l'origine des principales matières premières et les liens au niveau du lot qui relient une expédition au lot qui l'a produite.
Fiche de données de sécurité, le cas échéant
Une fiche de données de sécurité indique comment manipuler, stocker et transporter un produit en toute sécurité, selon le format GHS à 16 rubriques reconnu à l'international. De nombreux produits finis de type complément alimentaire n'en requièrent pas, aussi la fournissons-nous lorsque la classification d'un produit la rend pertinente, et non de façon systématique. Lorsqu'elle s'applique, elle couvre l'identification, la classification des dangers, la manipulation et le stockage, ainsi que les informations relatives au transport.
Documentation d'exportation et d'accès au marché
Au-delà des enregistrements par lot et par produit, nous fournissons la documentation d'exportation qui aide votre équipe à préparer son propre travail de conformité, sur son marché comme en tant qu'importateur. Ce sont les documents qui soutiennent votre processus d'import et de douane, organisés de manière à ce que votre équipe réglementaire puisse avancer dans son travail plutôt que de solliciter le nôtre. La répartition des responsabilités reste nette : nous documentons ce que nous fabriquons, et votre équipe gère l'enregistrement et la libération finale sur votre marché.
- Des documents qui soutiennent votre import et votre dédouanement
- Une documentation que votre équipe réglementaire utilise pour son propre travail d'accès au marché
- Préparée selon le niveau d'exigence attendu d'un dossier de qualification fournisseur
Ensemble, ces documents permettent à vos équipes qualité, réglementaire et douane de travailler sur des bases factuelles : libérer un lot, finaliser un étiquetage et dédouaner une importation, chaque opération étant étayée par un document qu'elles peuvent archiver. Ce que nous fabriquons, nous le documentons, de sorte que l'enregistrement sur le marché et la libération finale restent clairement de votre ressort.
Parlons-enUne qualité vérifiable, pas des adjectifs
La norme
La norme NSF GMP, auditée de façon indépendante, selon laquelle notre site est certifié et publiquement référencé.
Notre approche
Contrôles d'identité, contrôles en cours de fabrication, analyses du produit fini et traçabilité complète, intégrés à chaque lot.
Certifications
Chaque certification que détient le site, expliquée par ce qu'elle couvre et pourquoi elle compte pour un acheteur.