Kvalitet
Hur kvalitet byggs in i varje batch
Kvalitet är inte en slutinspektion fastskruvad på slutet, den utformas in i varje steg, från råvaran som anländer till vår lastkaj till den färdiga produkten som lämnar den.
Ett färdigt kosttillskott är bara så tillförlitligt som kontrollerna bakom det. Våra är upplagda så att varje batch kontrolleras medan den tillverkas, inte rekonstrueras i efterhand, och så att varje färdig enhet kan spåras tillbaka till materialen den kom från. Detta är den sekvens en batch går igenom, och vad vi verifierar vid varje punkt.
Det börjar med råvaran
Varje inkommande parti av råvaror, hjälpämnen och förpackningsmaterial kontrolleras mot sin specifikation innan det godkänns för användning, inklusive identitetsbekräftelse för att verifiera att materialet är exakt vad det uppges vara. Leverantörer väljs ut och övervakas snarare än att bara litas på, och material som inte uppfyller specifikationen kommer inte in i produktionen. Att få denna första grind rätt är det som hindrar ett problem från att någonsin nå linjen.
- Identitet verifierad på varje inkommande råvara
- Kontrollerad mot en överenskommen specifikation före frisläppning till produktion
- Screening för tungmetaller och mikrobiologi på inkommande material
- Leverantörer formellt utvalda och övervakade, inte bara litade på
Kontroller medan batchen körs
Produktionen körs under NSF GMP med definierade processparametrar och fullständiga batchprotokoll, så att varje steg dokumenteras medan det sker snarare än rekonstrueras senare. Kontroller under processen håller körningen inom sina överenskomna gränser, vilket innebär att avvikelser fångas på linjen, inte upptäcks på slutet. Det batchprotokoll som blir resultatet är den samtida historiken över hur just det partiet tillverkades.
Test av färdig produkt mot specifikation
Innan en batch frisläpps testas den mot sin specifikation över de parametrar som definierar produkten, och den frisläpps först när den uppfyller de överenskomna gränserna. Där en parameter påverkar produkten eller dess stabilitet är den en del av den frisläppningstestningen.
- Identitet: bekräftelse på att materialet är vad det ska vara
- Analys och innehåll: den uppmätta nivån av de deklarerade aktiva ingredienserna, vanligen med HPLC
- Tungmetaller: bly, arsenik, kadmium och kvicksilver mot definierade gränser, vanligen med ICP-MS
- Mikrobiologi: totalantal plus specificerade organismer som E. coli och Salmonella
- Fukt och torkförlust: där det påverkar specifikation eller stabilitet
100 % inspektion, material och färdiga varor
Vi tillämpar full inspektion på inkommande råvaror, hjälpämnen och förpackningsmaterial och på färdiga varor innan de skeppas, inte bara på ett stickprovsurval. Kombinerat med ett internt testcenter håller detta frisläppningsbeslutet inom vår egen kontrollerade process. Det är disciplinen bakom ett analyscertifikat ditt team kan förlita sig på.
Full batch- och partispårbarhet
Batch- och partispårbarhet länkar varje färdig enhet tillbaka till de råvaror den tillverkades av och de förhållanden under vilka den producerades. Om ditt leverantörskvalitetsteam någonsin behöver granska ett parti kopplar handlingarna samman den färdiga produkten, dess batch, dess ingångsmaterial och dess testresultat i en enda kedja. Den spårbarheten är det som gör kontrollerade handlingar och all senare granskning meningsfull.
Resultatet är en batch du kan redogöra för från början till slut: kvalificerade ingångsmaterial, en dokumenterad process, testad produkt och ett spårbart protokoll, tillverkat på samma sätt varje gång.
Kontakta ossVerifierbar kvalitet, inte adjektiv
Standarden
Den oberoende reviderade NSF GMP-standard som vår anläggning är certifierad och offentligt listad mot.
Certifieringar
Varje certifiering anläggningen innehar, förklarad utifrån vad den omfattar och varför en köpare bör bry sig.
Dokumentation
De batch- och produkthandlingar dina kvalitets-, regulatoriska och tullteam arkiverar, och hur var och en stöder efterlevnad.