良好的生产只是买方所需的一半,另一半在于文件:您的质量、法规与海关团队据以放行库存、完成标签、办理清关的批次专属与产品专属记录。以下即为您的团队从我方收到的内容,以及每份文件如何支持您自身的市场与进口合规。下述每一项在我们的文档板块中亦有各自的详细说明。
分析证书 (CoA),随每一批次提供
分析证书是批次专属的记录,载明所生产的批号对照其约定规格的实际检测情况。它是您的质量团队据以放行或拒收来货的唯一文件,因此随我方发运的每一批次一同提供,而非仅在请求时才提供。每一批号均可逐项对照您的团队所约定的规格加以核对。
- 产品及其所对应的确切批次或批号
- 每一项规格参数、其接受限值及实测结果
- 每一项结果背后所采用的检测方法
- 放行状态及授权签署人
规格说明书,即约定的定义
规格是对产品的约定定义:即每一份分析证书随后据以衡量的目标值与接受限值。事先就此达成一致,才使得“符合规格”对双方意味着同一件事。我们在项目启动时及应请求时编制并共享该文件,以便您的法规与采购团队在任何批次投产之前,即可确切审阅将要生产的内容。
- 申报的活性成分及其目标含量
- 物理性质与外观
- 纯度与污染物限值,含重金属
- 微生物限值
- 包装、贮存条件与保质期
用于您标签的过敏原与 GMO 声明
您的标签与合规团队最需要的两项声明,将直接体现在包装上。过敏原声明申明产品中以及其所在产线上,哪些受管制过敏原存在、哪些不存在。GMO 声明记录各成分的转基因生物状态。我们仅依据配方与供应商文件作出每项声明,因此,除非成分数据支持,否则产品绝不会被标注为“非转基因”或不含某种过敏原。
- 过敏原:每一种受管制过敏原的存在与否,以及产线上其他环节所处理的过敏原和已实施的交叉污染控制措施
- GMO:每一种相关成分的状态、其依据,以及适用的市场法规
可追溯性,从原料到成品批号
可追溯性是指能够将任何成品批号沿其生产历程回溯:所用的原料批号、其供应商与原产国,以及各环节的批次记录。正是它让您的团队能够迅速且有据地回应客户询问、海关问询,乃至最坏情形下的召回。我们应请求提供该项内容,涵盖生产国、关键原料的来源,以及将一批发运与其生产批次相连的批号级关联。
安全数据表 (SDS),在适用情形下提供
安全数据表按照国际通行的 GHS 16 部分格式,列明如何安全地处理、贮存与运输某种物料。许多膳食补充剂成品并不需要该文件,因此我们仅在物料的分类使其确有必要时才提供,而非作为惯例一律提供。在其适用之处,它涵盖标识、危害分类、处理与贮存,以及运输信息。
出口与市场准入文档
除按批次与按产品的记录之外,我们还提供出口文档,以协助您的团队开展其自身的市场与进口商合规工作。这些记录支持您的进口与海关流程,其编排方式便于您的法规团队专注推进自身工作,而无需追问我方。责任划分保持清晰:我方对所生产的内容予以记录,您的团队则负责在您的市场完成注册与最终放行。
- 支持您进口与清关的记录
- 供您的法规团队用于自身市场准入工作的文档
- 按照供应商资格审核档案所要求的标准编制
这些文件共同让您的质量、法规与海关团队以证据为依据开展工作:放行批次、完成标签、清关进口,每一项都有可归档的记录作为支撑。凡我们所生产的,我们都予以记录,因此市场注册与最终放行始终牢牢掌握在您手中。
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