Qualität
Die Dokumentation, die Ihr Team erhält
Hinter jeder Bestellung stehen die Unterlagen, die Ihre Qualitäts-, Regulatory- und Importteams tatsächlich ablegen, erstellt nach dem Standard, den Ihre Prozesse erwarten.
Gute Fertigung ist nur die Hälfte dessen, was ein Einkäufer braucht. Die andere Hälfte sind die Unterlagen: die chargen- und produktspezifischen Aufzeichnungen, auf die sich Ihre Qualitäts-, Regulatory- und Zollteams verlassen, um Ware freizugeben, ein Etikett zu vervollständigen und einen Import abzuwickeln. Im Folgenden sehen Sie, was Ihr Team von uns erhält und wie jede Unterlage Ihre eigene Markt- und Import-Compliance unterstützt. Zu jeder unten aufgeführten Unterlage gibt es zudem einen eigenen ausführlichen Erklärtext in unserem Dokumentationsbereich.
Analysenzertifikat, zu jeder Charge
Das Analysenzertifikat ist die chargenspezifische Unterlage, die zeigt, wie eine produzierte Charge tatsächlich anhand ihrer vereinbarten Spezifikation geprüft wurde. Es ist die eine Unterlage, auf die sich Ihr Qualitätsteam verlässt, um eine eingehende Sendung freizugeben oder abzulehnen, weshalb es jede Charge, die wir versenden, begleitet, statt nur auf Anfrage angeboten zu werden. Jede Charge lässt sich Zeile für Zeile mit der von Ihrem Team vereinbarten Spezifikation abgleichen.
- Das Produkt und die genaue Chargen- oder Losnummer, für die es gilt
- Jeder Spezifikationsparameter, sein Akzeptanzgrenzwert und das gemessene Ergebnis
- Die Prüfmethode hinter jedem Ergebnis
- Freigabestatus und die zeichnungsberechtigte Person
Spezifikationsblatt, die vereinbarte Definition
Die Spezifikation ist die vereinbarte Definition des Produkts: die Zielwerte und Akzeptanzgrenzen, an denen jedes Analysenzertifikat anschließend gemessen wird. Sie im Voraus zu vereinbaren, sorgt dafür, dass „innerhalb der Spezifikation“ für beide Seiten dasselbe bedeutet. Wir erstellen und teilen sie bei Projektbeginn und auf Anfrage, sodass Ihre Regulatory- und Einkaufsteams genau prüfen können, was produziert wird, bevor eine einzige Charge läuft.
- Deklarierte Wirkstoffe und ihre Zielmengen
- Physikalische Eigenschaften und Aussehen
- Reinheits- und Kontaminationsgrenzwerte, einschließlich Schwermetallen
- Mikrobiologische Grenzwerte
- Verpackung, Lagerbedingungen und Haltbarkeit
Allergen- und GVO-Erklärungen für Ihr Etikett
Zwei der Erklärungen, die Ihre Kennzeichnungs- und Compliance-Teams am dringendsten benötigen, fließen direkt auf die Verpackung. Die Allergenerklärung gibt an, welche regulierten Allergene im Produkt und auf der Linie, auf der es hergestellt wird, vorhanden sind und welche nicht. Die GVO-Erklärung hält den Status der Zutaten hinsichtlich gentechnisch veränderter Organismen fest. Wir geben beides ausschließlich auf Grundlage der Rezeptur- und Lieferantendokumentation an, sodass ein Produkt niemals als „gentechnikfrei“ oder frei von einem Allergen gekennzeichnet wird, sofern die Zutatendaten dies nicht belegen.
- Allergen: Vorhandensein oder Fehlen jedes regulierten Allergens, dazu Allergene, die anderswo auf der Linie verarbeitet werden, und die bestehenden Kontrollen gegen Kreuzkontamination
- GVO: der Status jeder relevanten Zutat, seine Grundlage und die anwendbare Marktregulierung
Rückverfolgbarkeit, vom Rohstoff bis zur fertigen Charge
Rückverfolgbarkeit ist die Fähigkeit, jede fertige Charge durch ihre Produktionsgeschichte zurückzuverfolgen: die Rohstoffchargen, aus denen sie gefertigt wurde, deren Lieferanten und Ursprungsland sowie die Chargenprotokolle bei jedem Schritt. Sie ist es, die Ihrem Team erlaubt, auf eine Kundenanfrage, eine Zollfrage oder, im schlimmsten Fall, einen Rückruf schnell und mit Nachweisen zu reagieren. Wir stellen sie auf Anfrage bereit und decken das Herstellungsland, den Ursprung der wichtigsten Rohstoffe und die Verknüpfungen auf Chargenebene ab, die eine Sendung mit der Charge verbinden, die sie hergestellt hat.
Sicherheitsdatenblatt, sofern zutreffend
Ein Sicherheitsdatenblatt legt dar, wie ein Material sicher gehandhabt, gelagert und transportiert wird, im international anerkannten 16-teiligen GHS-Format. Viele fertige Nahrungsergänzungsmittel benötigen keines, daher stellen wir es dort bereit, wo die Einstufung eines Materials es relevant macht, statt grundsätzlich. Wo es zutrifft, deckt es Identifizierung, Gefahreneinstufung, Handhabung und Lagerung sowie Transportinformationen ab.
Export- und Marktzugangsdokumentation
Über die chargen- und produktbezogenen Aufzeichnungen hinaus stellen wir die Exportdokumentation bereit, die Ihrem Team hilft, seine eigene Compliance-Arbeit für Markt und Import vorzubereiten. Dies sind die Unterlagen, die Ihren Import- und Zollprozess unterstützen, so aufbereitet, dass Ihr Regulatory-Team seiner Arbeit nachgehen kann, statt unserer hinterherzulaufen. Die Aufteilung der Verantwortung bleibt sauber: Wir dokumentieren, was wir fertigen, und Ihr Team übernimmt Registrierung und endgültige Freigabe in Ihren Markt.
- Unterlagen, die Ihre Import- und Zollabfertigung unterstützen
- Dokumentation, die Ihr Regulatory-Team für seine eigene Marktzugangsarbeit nutzt
- Erstellt nach dem Standard, den eine Lieferantenqualifizierungsakte erwartet
Zusammen ermöglichen diese Unterlagen Ihren Qualitäts-, Regulatory- und Zollteams, aus Nachweisen zu arbeiten: eine Charge freigeben, ein Etikett vervollständigen und einen Import abwickeln, jeweils gestützt auf eine ablegbare Unterlage. Was wir fertigen, dokumentieren wir, sodass Marktregistrierung und endgültige Freigabe fest bei Ihnen bleiben.
Sprechen Sie uns anÜberprüfbare Qualität, keine Adjektive
Der Standard
Der unabhängig auditierte NSF-GMP-Standard, gegen den unsere Betriebsstätte zertifiziert und öffentlich gelistet ist.
Unser Ansatz
Identitätsprüfungen, Inprozesskontrollen, Fertigproduktprüfung und vollständige Rückverfolgbarkeit, in jede Charge eingebaut.
Zertifizierungen
Jede Zertifizierung, die die Betriebsstätte hält, erklärt anhand dessen, was sie abdeckt und warum sie für einen Einkäufer wichtig ist.