← Kvalitet

Dokumentation

Analyscertifikat (CoA)

Ett analyscertifikat är den satsspecifika handling som visar hur en tillverkad sats faktiskt testades mot sin överenskomna specifikation. Det är den enda handling ett kvalitetsteam förlitar sig på för att frisläppa, eller avvisa, en inkommande leverans, och skälet till att ”lita på oss” aldrig räcker på egen hand.

Vad ett analyscertifikat innehåller

  • Produktnamnet och det sats- eller partinummer det gäller

  • Tillverkningsdatum och, där så är relevant, ett utgångs- eller omtestningsdatum

  • Varje specifikationsparameter, dess acceptansgräns och det faktiskt uppmätta resultatet

  • Den testmetod som använts för varje resultat

  • Frisläppningsstatus och behörig undertecknare

Vad en sats vanligtvis testas för

Identitet

Bekräftelse på att materialet är vad det utges för att vara, med lämplig identifieringsmetod.

Halt / innehåll

Den uppmätta halten av de deklarerade aktiva ämnena, vanligtvis med HPLC eller en likvärdig validerad metod.

Fysiska egenskaper

Utseende, plus formatspecifika kontroller såsom vikt, sönderfall eller fyllnad.

Tungmetaller

Bly, arsenik, kadmium och kvicksilver mot fastställda gränser, vanligtvis med ICP-MS.

Mikrobiologi

Totalantal plus specificerade organismer (till exempel E. coli, Salmonella) inom mikrobiella gränser.

Fukt / viktförlust vid torkning

Där fukt är relevant för specifikationen eller för stabiliteten.

När du får det

Ett analyscertifikat utfärdas för varje sats vi frisläpper och följer med leveransen, så att varje sats kan kontrolleras, rad för rad, mot den specifikation ditt team kommit överens om.

Begär detta dokumentBläddra i katalogen