Kvalitet
En oberoende reviderad tillverkningsstandard
Vår tillverkningsstandard är inte ett påstående vi gör om oss själva, det är en certifiering som ett oberoende organ reviderar och som vem som helst kan verifiera.
De flesta leverantörer säger att de följer god tillverkningssed. Betydligt färre underkastar den seden en oberoende revisor och publicerar resultatet i ett register du kan kontrollera utan att fråga dem. Hengrui tillverkar enligt NSF/ANSI 455-2, den GMP-standard som skrivits specifikt för kosttillskott, med stöd av HACCP-livsmedelssäkerhetssystem och en anläggning som styrs enligt en NSF GMP-renrumsstandard av läkemedelskvalitet. Denna sida förklarar vad det innebär för de team som måste kvalificera oss.
NSF/ANSI 455-2: GMP för kosttillskott
NSF/ANSI 455-2 är en erkänd standard för god tillverkningssed skriven specifikt för tillverkning av kosttillskott, och den omfattar US FDA:s krav i 21 CFR Part 111. Certifiering beviljas först efter att NSF, en oberoende tredje part, reviderar anläggningen mot standarden, och den upprätthålls genom återkommande revisioner snarare än utfärdas en gång och lämnas därhän. För en köpare förvandlar det ”vi följer GMP” till ett externt granskat faktum.
- Skriven för kosttillskott, inte anpassad från en allmän livsmedelsstandard
- Omfattar US FDA:s krav i 21 CFR Part 111
- Beviljas och förnyas på grundval av oberoende tredjepartsrevisioner
- Listad i NSF:s offentliga certifieringsdatabas
Certifiering du kan verifiera utan att fråga oss
Vår certifiering är listad i NSF:s offentliga databas, så att ditt kvalitetsteam kan bekräfta den direkt vid källan snarare än att förlita sig på en PDF vi mejlar över. Det är viktigt under leverantörsutvärderingen, eftersom ett certifikat skickat av en leverantör kan vara inaktuellt eller ändrat, medan ett levande offentligt register inte kan vara det. Det ger inköp en konkret, oberoende förtroendepunkt från relationens första dag.
Vad ”reviderad” och ”verifierbar” faktiskt betyder
Det finns en verklig skillnad mellan en leverantör som förklarar att den efterlever kraven, en som har certifierats av en ackrediterad tredje part, och en vars certifiering du kan verifiera i ett offentligt register. Den första ber om ditt förtroende, den sista tar bort behovet av det. För ett kvalitetsteam förkortar en verifierbar certifiering leverantörsintroduktionen, stärker leverantörskvalificeringsakten och minskar hur mycket som måste tas på tro innan den första ordern skeppas.
- Självdeklarerad: leverantören uppger att den efterlever kraven, och du tar det på tro
- Certifierad: en ackrediterad tredje part reviderar efterlevnaden och utfärdar märket
- Verifierbar: det märket är listat i ett offentligt register du kan kontrollera när som helst
HACCP-livsmedelssäkerhetssystem under
Under NSF GMP-certifieringen sitter ett HACCP-system, den internationellt använda förebyggande metoden som identifierar livsmedelssäkerhetsrisker och kontrollerar dem vid de kritiska punkter i produktionen där de kan hanteras. I stället för att fånga problem genom att inspektera färdiga varor är HACCP utformad för att hindra dem från att uppstå i processen över huvud taget. Det är den livsmedelssäkerhetsgrund certifieringarna bygger på.
En anläggning som styrs enligt en NSF GMP-renrumsstandard av läkemedelskvalitet
En standard är bara så bra som den fabrik som kör den. Vår anläggning är byggd och drivs enligt en NSF GMP-renrumsstandard av läkemedelskvalitet, med kontrollerade produktionsmiljöer, intelligenta automatiserade linjer och ett internt testcenter. Det är den fysiska disciplinen, kontrollerad luft och kontrollerad process dokumenterad vid varje steg, som gör enhetlig, certifierbar produktion möjlig batch efter batch.
Sammantaget ger en reviderad NSF GMP-standard för kosttillskott, ett offentligt register du kan kontrollera, HACCP under och en anläggning av läkemedelskvalitet dina kvalitets- och inköpsteam något att kvalificera mot bevis, inte adjektiv.
Kontakta ossVerifierbar kvalitet, inte adjektiv
Vårt tillvägagångssätt
Identitetskontroller, kontroller under processen, test av färdig produkt och full spårbarhet, inbyggda i varje batch.
Certifieringar
Varje certifiering anläggningen innehar, förklarad utifrån vad den omfattar och varför en köpare bör bry sig.
Dokumentation
De batch- och produkthandlingar dina kvalitets-, regulatoriska och tullteam arkiverar, och hur var och en stöder efterlevnad.