多数供应商都会告诉你他们遵循良好生产规范。但很少有供应商会将其生产实践提交给独立审核方，并将结果公布在无需向其索取即可查询的名录中。Hengrui 按照 NSF/ANSI 455-2 进行生产，这是专为膳食补充剂制定的 GMP 标准，并辅以 HACCP 食品安全体系，以及一座按照药品级 NSF GMP 洁净室标准运营的生产基地。本页面将说明这对必须对我们进行资质审核的团队意味着什么。
NSF/ANSI 455-2：面向膳食补充剂的 GMP
NSF/ANSI 455-2 是一项获得公认的良好生产规范标准，专为膳食补充剂生产而制定，并纳入了 US FDA 的 21 CFR Part 111 要求。只有在独立第三方机构 NSF 依据该标准对生产基地进行审核之后，才会授予认证，且认证通过定期审核加以维持，而非一次颁发便不再过问。对买家而言，这使“我们遵循 GMP”从一句说法变为经外部核查的事实。
- 专为膳食补充剂制定，而非改编自通用食品标准
- 纳入 US FDA 的 21 CFR Part 111 要求
- 依据独立第三方审核授予并续期
- 列入 NSF 的公开认证数据库
无需向我们索取即可核验的认证
我们的认证列在 NSF 的公开数据库中，因此您的质量团队可以直接从源头确认，而不必依赖我们通过电子邮件发送的 PDF 文件。这在供应商评估阶段尤为重要，因为供应商发出的证书可能已过期或经过篡改，而实时公开名录则不会如此。它从合作的第一天起，便为采购部门提供了具体而独立的信任依据。
“经审核”与“可核验”究竟意味着什么
自行声明合规的供应商、经认可第三方认证的供应商，以及其认证可在公开名录上核验的供应商，三者之间存在实质差别。前者需要您的信任，后者则免去了这一必要。对质量团队而言，可核验的认证能够缩短供应商导入流程，充实供应商资质档案，并减少首批订单发货前需凭信任接受的内容。
- 自行声明：供应商声称其合规，您需凭信任接受
- 经认证：由经认可的第三方审核合规情况并颁发标志
- 可核验：该标志列于您可随时查询的公开名录之上
底层的 HACCP 食品安全体系
在 NSF GMP 认证之下是一套 HACCP 体系，这是国际通用的预防方法，用于识别食品安全危害，并在生产中可加以管控的关键点位对其进行控制。HACCP 并非通过检验成品来发现问题，而是旨在从一开始就防止问题在生产过程中出现。它是各项认证赖以建立的食品安全基础。
按照药品级 NSF GMP 洁净室标准管理的生产基地
标准的价值取决于执行它的工厂。我们的生产基地按照药品级 NSF GMP 洁净室标准建造和运营，配备受控生产环境、智能自动化生产线与自有检测中心。正是这种实体层面的规范，即受控的空气与每一步骤均有记录的受控工艺，才使稳定、可认证的产出得以批批实现。
综合而言，经审核的膳食补充剂 NSF GMP 标准、您可查询的公开名录、作为底层支撑的 HACCP，以及药品级生产基地，共同为您的质量与采购团队提供了资质审核的依据，凭的是证据，而非形容词。
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