Kvalitet
En uafhængigt auditeret fremstillingsstandard
Vores fremstillingsstandard er ikke en påstand, vi fremsætter om os selv, det er en certificering, et uafhængigt organ auditerer, og som enhver kan verificere.
De fleste leverandører vil fortælle dig, at de følger god fremstillingspraksis. Langt færre underkaster den praksis en uafhængig auditor og offentliggør resultatet i et register, du kan kontrollere uden at spørge dem. Hengrui fremstiller efter NSF/ANSI 455-2, den GMP-standard, der er skrevet specifikt til kosttilskud, understøttet af HACCP-fødevaresikkerhedssystemer og et anlæg, der drives efter en farmaceutisk NSF GMP-renrumsstandard. Denne side forklarer, hvad det betyder for de teams, der skal kvalificere os.
NSF/ANSI 455-2: GMP for kosttilskud
NSF/ANSI 455-2 er en anerkendt standard for god fremstillingspraksis skrevet specifikt til fremstilling af kosttilskud, og den inkorporerer US FDA’s krav i 21 CFR Part 111. Certificering gives kun, efter at NSF, en uafhængig tredjepart, auditerer anlægget mod standarden, og den opretholdes gennem tilbagevendende audits frem for at blive udstedt én gang og efterladt. For en køber gør det “vi følger GMP” til et eksternt undersøgt faktum.
- Skrevet til kosttilskud, ikke tilpasset fra en generel fødevarestandard
- Inkorporerer US FDA’s krav i 21 CFR Part 111
- Gives og fornyes på grundlag af uafhængige tredjepartsaudits
- Registreret i NSF’s offentlige certificeringsdatabase
Certificering, du kan verificere uden at spørge os
Vores certificering er registreret i NSF’s offentlige database, så dit kvalitetsteam kan bekræfte den direkte ved kilden frem for at forlade sig på en PDF, vi sender pr. e-mail. Det har betydning under leverandørevalueringen, fordi et certifikat sendt af en leverandør kan være forældet eller ændret, mens et live offentligt register ikke kan. Det giver indkøb et konkret, uafhængigt tillidspunkt fra den første dag i forholdet.
Hvad “auditeret” og “verificerbar” faktisk betyder
Der er en reel forskel mellem en leverandør, der erklærer sig compliant, en, der er blevet certificeret af en akkrediteret tredjepart, og en, hvis certificering du kan verificere i et offentligt register. Den første beder om din tillid, den sidste fjerner behovet for den. For et kvalitetsteam forkorter en verificerbar certificering leverandøronboarding, styrker leverandørkvalificeringsdossieret og reducerer, hvor meget der skal tages på tro, før den første ordre afsendes.
- Selverklæret: leverandøren angiver, at den overholder, og du tager det på tro
- Certificeret: en akkrediteret tredjepart auditerer overholdelsen og udsteder mærket
- Verificerbar: det mærke er registreret i et offentligt register, du kan kontrollere når som helst
HACCP-fødevaresikkerhedssystemer nedenunder
Under NSF GMP-certificeringen ligger et HACCP-system, den internationalt anvendte forebyggende metode, der identificerer fødevaresikkerhedsfarer og kontrollerer dem ved de kritiske punkter i produktionen, hvor de kan håndteres. Frem for at fange problemer ved at inspicere færdigvarer er HACCP designet til at forhindre dem i overhovedet at opstå i processen. Det er det fødevaresikkerhedsfundament, certificeringerne bygger på.
Et anlæg, der drives efter en farmaceutisk NSF GMP-renrumsstandard
En standard er kun så god som det anlæg, der kører den. Vores anlæg er bygget og drevet efter en farmaceutisk NSF GMP-renrumsstandard, med kontrollerede produktionsmiljøer, intelligente automatiserede linjer og et internt testcenter. Det er den fysiske disciplin, kontrolleret luft og kontrolleret proces dokumenteret ved hvert trin, der gør ensartet, certificerbar produktion mulig batch efter batch.
Tilsammen giver en auditeret NSF GMP-standard for kosttilskud, et offentligt register, du kan kontrollere, HACCP nedenunder og et farmaceutisk anlæg dine kvalitets- og indkøbsteams noget at kvalificere mod dokumentation, ikke tillægsord.
Kontakt osVerificerbar kvalitet, ikke tillægsord
Vores tilgang
Identitetskontroller, kontroller under processen, test af det færdige produkt og fuld sporbarhed, indbygget i hver batch.
Certificeringer
Hver certificering, anlægget har, forklaret ud fra, hvad den dækker, og hvorfor en køber bør bekymre sig om den.
Dokumentation
De batch- og produktoptegnelser, dine kvalitets-, regulatoriske og toldteams arkiverer, og hvordan hver især understøtter compliance.