Kvalitet
En uavhengig revidert produksjonsstandard
Produksjonsstandarden vår er ikke en påstand vi kommer med om oss selv, det er en sertifisering et uavhengig organ reviderer og hvem som helst kan verifisere.
De fleste leverandører vil fortelle deg at de følger god produksjonspraksis. Langt færre underlegger den praksisen en uavhengig revisor og publiserer resultatet i et register du kan kontrollere uten å spørre dem. Hengrui produserer etter NSF/ANSI 455-2, GMP-standarden skrevet spesifikt for kosttilskudd, støttet av HACCP-matsikkerhetssystemer og et anlegg styrt etter en farmasøytisk NSF GMP-renromsstandard. Denne siden forklarer hva det betyr for teamene som må kvalifisere oss.
NSF/ANSI 455-2: GMP for kosttilskudd
NSF/ANSI 455-2 er en anerkjent standard for god produksjonspraksis skrevet spesifikt for produksjon av kosttilskudd, og den omfatter US FDAs krav i 21 CFR Part 111. Sertifisering gis bare etter at NSF, en uavhengig tredjepart, reviderer anlegget mot standarden, og den opprettholdes gjennom gjentakende revisjoner i stedet for å utstedes én gang og deretter bli liggende. For en kjøper gjør det «vi følger GMP» om til et eksternt undersøkt faktum.
- Skrevet for kosttilskudd, ikke tilpasset fra en generell matvarestandard
- Omfatter US FDAs krav i 21 CFR Part 111
- Gis og fornyes på grunnlag av uavhengige tredjepartsrevisjoner
- Oppført i NSFs offentlige sertifiseringsdatabase
Sertifisering du kan verifisere uten å spørre oss
Sertifiseringen vår er oppført i NSFs offentlige database, slik at kvalitetsteamet ditt kan bekrefte den direkte ved kilden i stedet for å basere seg på en PDF vi sender på e-post. Det er viktig under leverandørevaluering, fordi et sertifikat sendt av en leverandør kan være utdatert eller endret, mens et levende offentlig register ikke kan det. Det gir innkjøp et konkret, uavhengig tillitspunkt fra første dag i forholdet.
Hva «revidert» og «verifiserbar» faktisk betyr
Det er en reell forskjell mellom en leverandør som erklærer at den er i samsvar, en som er sertifisert av en akkreditert tredjepart, og en hvis sertifisering du kan verifisere i et offentlig register. Den første ber om din tillit, den siste fjerner behovet for den. For et kvalitetsteam forkorter en verifiserbar sertifisering leverandøronboarding, styrker leverandørkvalifiseringsfilen og reduserer hvor mye som må tas på tro før den første bestillingen sendes.
- Egenerklært: leverandøren oppgir at den er i samsvar, og du tar det på tro
- Sertifisert: en akkreditert tredjepart reviderer samsvaret og utsteder merket
- Verifiserbar: det merket er oppført i et offentlig register du kan kontrollere når som helst
HACCP-matsikkerhetssystemer under
Under NSF GMP-sertifiseringen ligger et HACCP-system, den internasjonalt brukte forebyggende metoden som identifiserer matsikkerhetsfarer og kontrollerer dem ved de kritiske punktene i produksjonen der de kan håndteres. I stedet for å fange opp problemer ved å inspisere ferdigvarer, er HACCP utformet for å hindre at de oppstår i prosessen i utgangspunktet. Det er matsikkerhetsgrunnlaget sertifiseringene bygger på.
Et anlegg styrt etter en farmasøytisk NSF GMP-renromsstandard
En standard er bare så god som fabrikken som driver den. Anlegget vårt er bygget og drevet etter en farmasøytisk NSF GMP-renromsstandard, med kontrollerte produksjonsmiljøer, intelligente automatiserte linjer og et internt testsenter. Det er den fysiske disiplinen, kontrollert luft og kontrollert prosess dokumentert ved hvert steg, som gjør ensartet, sertifiserbar produksjon mulig batch etter batch.
Samlet sett gir en revidert NSF GMP-standard for kosttilskudd, et offentlig register du kan kontrollere, HACCP under og et farmasøytisk anlegg kvalitets- og innkjøpsteamene dine noe å kvalifisere mot dokumentasjon, ikke adjektiver.
Kontakt ossVerifiserbar kvalitet, ikke adjektiver
Vår tilnærming
Identitetskontroller, kontroller under produksjon, testing av ferdig produkt og full sporbarhet, bygget inn i hver batch.
Sertifiseringer
Hver sertifisering anlegget innehar, forklart ut fra hva den dekker og hvorfor en kjøper bør bry seg.
Dokumentasjon
Batch- og produktdokumentene kvalitets-, regulatorisk- og tollteamene dine arkiverer, og hvordan hvert av dem støtter samsvar.