Qualité
Une norme de fabrication auditée de façon indépendante
Notre norme de fabrication n'est pas une affirmation que nous formulons à notre sujet, c'est une certification qu'un organisme indépendant audite et que chacun peut vérifier.
La plupart des fournisseurs vous diront qu'ils appliquent les bonnes pratiques de fabrication. Bien moins nombreux sont ceux qui soumettent cette pratique à un auditeur indépendant et en publient le résultat sur un registre que vous pouvez consulter sans le leur demander. Hengrui fabrique selon la norme NSF/ANSI 455-2, la norme GMP rédigée spécifiquement pour les compléments alimentaires, appuyée par des systèmes de sécurité alimentaire HACCP et un site géré selon une norme de salle blanche NSF GMP de qualité pharmaceutique. Cette page explique ce que cela signifie pour les équipes chargées de nous qualifier.
NSF/ANSI 455-2 : GMP pour les compléments alimentaires
La norme NSF/ANSI 455-2 est une norme reconnue de bonnes pratiques de fabrication rédigée spécifiquement pour la fabrication de compléments alimentaires, et elle intègre les exigences 21 CFR Part 111 de la FDA américaine. La certification n'est accordée qu'après l'audit du site par NSF, un tiers indépendant, au regard de la norme, et elle est maintenue par des audits récurrents plutôt que délivrée une fois pour toutes. Pour un acheteur, cela transforme le « nous appliquons les GMP » en un fait examiné de l'extérieur.
- Rédigée pour les compléments alimentaires, et non adaptée d'une norme alimentaire générale
- Intègre les exigences 21 CFR Part 111 de la FDA américaine
- Accordée et renouvelée sur la base d'audits indépendants réalisés par un tiers
- Référencée dans la base de données publique de certification de NSF
Une certification que vous pouvez vérifier sans nous la demander
Notre certification est référencée dans la base de données publique de NSF, de sorte que votre équipe qualité peut la confirmer directement à la source plutôt que de s'appuyer sur un PDF que nous envoyons par courriel. Cela compte lors de l'évaluation d'un fournisseur, car un certificat transmis par un fournisseur peut être périmé ou modifié, ce qui est impossible pour un registre public en temps réel. Cela donne aux achats un gage de confiance concret et indépendant dès le premier jour de la relation.
Ce que « audité » et « vérifiable » signifient réellement
Il existe une réelle différence entre un fournisseur qui déclare être conforme, un fournisseur qui a été certifié par un tiers accrédité, et un fournisseur dont vous pouvez vérifier la certification sur un registre public. Le premier sollicite votre confiance, le dernier en supprime le besoin. Pour une équipe qualité, une certification vérifiable raccourcit le référencement d'un fournisseur, renforce le dossier de qualification fournisseur et réduit la part qui doit être admise sur parole avant l'expédition de la première commande.
- Auto-déclarée : le fournisseur affirme sa conformité, et vous l'admettez sur parole
- Certifiée : un tiers accrédité audite la conformité et délivre la marque
- Vérifiable : cette marque est référencée sur un registre public que vous pouvez consulter à tout moment
Des systèmes de sécurité alimentaire HACCP à la base
Sous la certification NSF GMP se trouve un système HACCP, la méthode préventive utilisée à l'échelle internationale qui identifie les dangers pour la sécurité alimentaire et les maîtrise aux points critiques de la production où ils peuvent être gérés. Plutôt que de détecter les problèmes en inspectant les produits finis, HACCP est conçu pour empêcher qu'ils n'apparaissent dès le déroulement du procédé. C'est le socle de sécurité alimentaire sur lequel reposent les certifications.
Un site géré selon une norme de salle blanche NSF GMP de qualité pharmaceutique
Une norme ne vaut que par l'usine qui l'applique. Notre site est construit et exploité selon une norme de salle blanche NSF GMP de qualité pharmaceutique, avec des environnements de production contrôlés, des lignes automatisées intelligentes et un centre d'analyses interne. C'est cette rigueur physique, un air contrôlé et un procédé maîtrisé documenté à chaque étape, qui rend possible une production constante et certifiable, lot après lot.
Pris ensemble, une norme NSF GMP auditée propre aux compléments alimentaires, un registre public que vous pouvez consulter, HACCP à la base et un site de qualité pharmaceutique donnent à vos équipes qualité et achats de quoi fonder leur qualification sur des preuves, et non sur des adjectifs.
Parlons-enUne qualité vérifiable, pas des adjectifs
Notre approche
Contrôles d'identité, contrôles en cours de fabrication, analyses du produit fini et traçabilité complète, intégrés à chaque lot.
Certifications
Chaque certification que détient le site, expliquée par ce qu'elle couvre et pourquoi elle compte pour un acheteur.
Documentation
Les enregistrements de lot et de produit que vos équipes qualité, réglementaire et douane archivent, et la manière dont chacun contribue à la conformité.