Qualität
Wie Qualität in jede Charge eingebaut ist
Qualität ist keine Endkontrolle, die am Schluss angesetzt wird, sie ist in jede Stufe eingeplant, vom Rohstoff, der an unserer Rampe eintrifft, bis zum Fertigprodukt, das sie verlässt.
Ein fertiges Nahrungsergänzungsmittel ist nur so zuverlässig wie die Kontrollen dahinter. Unsere sind so angelegt, dass jede Charge während der Herstellung geprüft und nicht nachträglich rekonstruiert wird und dass sich jede fertige Einheit auf die Materialien zurückverfolgen lässt, aus denen sie stammt. Dies ist die Abfolge, die eine Charge durchläuft, und was wir an jedem Punkt überprüfen.
Es beginnt mit dem Rohstoff
Jede eingehende Charge Roh-, Hilfs- und Verpackungsmaterial wird vor der Freigabe zur Verwendung gegen ihre Spezifikation geprüft, einschließlich einer Identitätsbestätigung, um zu verifizieren, dass das Material genau das ist, was es vorgibt zu sein. Lieferanten werden ausgewählt und überwacht, statt ihnen einfach zu vertrauen, und Material, das die Spezifikation nicht erfüllt, gelangt nicht in die Produktion. Dieses erste Tor richtig zu setzen, verhindert, dass ein Problem überhaupt die Linie erreicht.
- Identität bei jedem eingehenden Rohstoff verifiziert
- Vor der Freigabe zur Produktion gegen eine vereinbarte Spezifikation geprüft
- Schwermetall- und mikrobiologische Untersuchung eingehender Materialien
- Lieferanten formal ausgewählt und überwacht, nicht einfach als vertrauenswürdig angenommen
Kontrollen, während die Charge läuft
Die Produktion läuft unter NSF GMP mit definierten Prozessparametern und vollständigen Chargenprotokollen, sodass jeder Schritt dokumentiert wird, während er geschieht, statt später rekonstruiert zu werden. Inprozesskontrollen halten den Lauf innerhalb seiner vereinbarten Grenzen, was bedeutet, dass Abweichungen auf der Linie erkannt und nicht am Ende entdeckt werden. Das daraus entstehende Chargenprotokoll ist die zeitgleiche Aufzeichnung darüber, wie genau diese Charge gefertigt wurde.
Fertigproduktprüfung gegen die Spezifikation
Bevor eine Charge freigegeben wird, wird sie über die Parameter, die das Produkt definieren, gegen ihre Spezifikation geprüft, und sie wird erst freigegeben, wenn sie die vereinbarten Grenzen erfüllt. Soweit ein Parameter für das Produkt oder seine Stabilität von Bedeutung ist, ist er Teil dieser Freigabeprüfung.
- Identität: Bestätigung, dass das Material das ist, was es sein soll
- Gehaltsbestimmung und Gehalt: der gemessene Anteil der deklarierten Wirkstoffe, typischerweise per HPLC
- Schwermetalle: Blei, Arsen, Cadmium und Quecksilber gegen definierte Grenzwerte, typischerweise per ICP-MS
- Mikrobiologie: Gesamtkeimzahlen sowie festgelegte Organismen wie E. coli und Salmonella
- Feuchtigkeit und Trocknungsverlust: soweit für Spezifikation oder Stabilität von Bedeutung
100 % Kontrolle, Materialien und Fertigwaren
Wir wenden eine vollständige Kontrolle auf eingehende Roh-, Hilfs- und Verpackungsmaterialien und auf Fertigwaren vor dem Versand an, nicht nur auf eine Stichprobe. In Verbindung mit einem eigenen Prüfzentrum hält dies die Freigabeentscheidung innerhalb unseres eigenen kontrollierten Prozesses. Es ist die Disziplin hinter einem Analysenzertifikat, auf das sich Ihr Team verlassen kann.
Vollständige Chargen- und Losrückverfolgbarkeit
Die Chargen- und Losrückverfolgbarkeit verknüpft jede fertige Einheit mit den Rohstoffen, aus denen sie gefertigt wurde, und den Bedingungen, unter denen sie produziert wurde. Sollte Ihr Lieferantenqualitätsteam je eine Charge prüfen müssen, verbinden die Aufzeichnungen das Fertigprodukt, seine Charge, seine Eingangsstoffe und seine Prüfergebnisse in einer einzigen Kette. Diese Rückverfolgbarkeit ist es, die kontrollierte Aufzeichnungen und jede spätere Prüfung sinnvoll macht.
Das Ergebnis ist eine Charge, die Sie durchgängig belegen können: qualifizierte Eingangsstoffe, ein dokumentierter Prozess, geprüftes Ergebnis und ein rückverfolgbarer Nachweis, jedes Mal auf dieselbe Weise produziert.
Sprechen Sie uns anÜberprüfbare Qualität, keine Adjektive
Der Standard
Der unabhängig auditierte NSF-GMP-Standard, gegen den unsere Betriebsstätte zertifiziert und öffentlich gelistet ist.
Zertifizierungen
Jede Zertifizierung, die die Betriebsstätte hält, erklärt anhand dessen, was sie abdeckt und warum sie für einen Einkäufer wichtig ist.
Dokumentation
Die chargen- und produktbezogenen Unterlagen, die Ihre Qualitäts-, Regulatory- und Zollteams ablegen, und wie jede die Compliance unterstützt.