Kvalitet
Hvordan kvalitet bygges inn i hver batch
Kvalitet er ikke en sluttinspeksjon boltet på til slutt, den er utformet inn i hvert trinn, fra råvaren ankommer lasterampen vår til det ferdige produktet forlater den.
Et ferdig kosttilskudd er bare så pålitelig som kontrollene bak det. Våre er ordnet slik at hver batch kontrolleres etter hvert som den lages, ikke rekonstrueres i etterkant, og slik at enhver ferdig enhet kan spores tilbake til materialene den kom fra. Dette er rekkefølgen en batch går gjennom, og hva vi verifiserer ved hvert punkt.
Det starter med råvaren
Hvert innkommende parti av råvare-, hjelpe- og emballasjemateriale kontrolleres mot spesifikasjonen sin før det godkjennes for bruk, inkludert identitetsbekreftelse for å verifisere at materialet er nøyaktig det det utgir seg for å være. Leverandører velges ut og følges opp i stedet for å bare stoles på, og materiale som ikke oppfyller spesifikasjonen kommer ikke inn i produksjonen. Å få denne første porten riktig er det som hindrer at et problem noen gang når linjen.
- Identitet verifisert på hver innkommende råvare
- Kontrollert mot en avtalt spesifikasjon før frigivelse til produksjon
- Screening for tungmetaller og mikrobiologi på innkommende materialer
- Leverandører formelt utvalgt og fulgt opp, ikke bare stolt på
Kontroller mens batchen kjøres
Produksjonen kjøres under NSF GMP med definerte prosessparametere og fullstendig batchdokumentasjon, slik at hvert trinn dokumenteres etter hvert som det skjer i stedet for å rekonstrueres senere. Kontroller under produksjon holder produksjonen innenfor de avtalte grensene, noe som betyr at avvik fanges opp på linjen, ikke oppdages til slutt. Batchdokumentasjonen som blir resultatet er den samtidige historikken om hvordan akkurat det partiet ble laget.
Testing av ferdig produkt mot spesifikasjon
Før en batch frigis, testes den mot spesifikasjonen sin på tvers av parameterne som definerer produktet, og den frigis først når den oppfyller de avtalte grensene. Der en parameter har betydning for produktet eller stabiliteten dets, er den en del av den frigivelsestestingen.
- Identitet: bekreftelse på at materialet er det det skal være
- Analyse og innhold: det målte nivået av de deklarerte aktive stoffene, vanligvis ved HPLC
- Tungmetaller: bly, arsen, kadmium og kvikksølv mot definerte grenser, vanligvis ved ICP-MS
- Mikrobiologi: totalantall pluss spesifiserte organismer som E. coli og Salmonella
- Fukt og tørketap: der det har betydning for spesifikasjon eller stabilitet
100 % inspeksjon, materialer og ferdigvarer
Vi anvender full inspeksjon på innkommende råvare-, hjelpe- og emballasjematerialer og på ferdigvarer før de sendes, ikke bare på et stikkprøveutvalg. Kombinert med et internt testsenter holder dette frigivelsesbeslutningen inne i vår egen kontrollerte prosess. Det er disiplinen bak et analysesertifikat teamet ditt kan stole på.
Full batch- og partisporbarhet
Batch- og partisporbarhet knytter hver ferdig enhet tilbake til råvarene den ble laget av og forholdene den ble produsert under. Hvis leverandørkvalitetsteamet ditt noen gang trenger å gjennomgå et parti, kobler dokumentasjonen det ferdige produktet, batchen, innsatsfaktorene og testresultatene i én enkelt kjede. Den sporbarheten er det som gjør kontrollerte dokumenter og enhver senere gjennomgang meningsfull.
Resultatet er en batch du kan gjøre rede for fra ende til annen: kvalifiserte innsatsfaktorer, en dokumentert prosess, testet produksjon og et sporbart dokument, produsert på samme måte hver gang.
Kontakt ossVerifiserbar kvalitet, ikke adjektiver
Standarden
Den uavhengig reviderte NSF GMP-standarden anlegget vårt er sertifisert og offentlig oppført mot.
Sertifiseringer
Hver sertifisering anlegget innehar, forklart ut fra hva den dekker og hvorfor en kjøper bør bry seg.
Dokumentasjon
Batch- og produktdokumentene kvalitets-, regulatorisk- og tollteamene dine arkiverer, og hvordan hvert av dem støtter samsvar.