Kvalitet
Sådan indbygges kvalitet i hver batch
Kvalitet er ikke en afsluttende inspektion sat på til sidst, den designes ind i hvert trin, fra råvaren ankommer til vores lager, til det færdige produkt forlader det.
Et færdigt kosttilskud er kun så pålideligt som de kontroller, der ligger bag det. Vores er indrettet, så hver batch kontrolleres, mens den fremstilles, ikke rekonstrueres bagefter, og så enhver færdig enhed kan spores tilbage til de materialer, den kom fra. Dette er den rækkefølge, en batch gennemgår, og hvad vi verificerer ved hvert punkt.
Det starter med råvaren
Hvert indgående parti af råvare-, hjælpe- og emballagemateriale kontrolleres mod sin specifikation, før det frigives til brug, herunder identitetsbekræftelse for at verificere, at materialet er præcis det, det udgiver sig for at være. Leverandører udvælges og overvåges frem for blot at blive betroet, og materiale, der ikke opfylder specifikationen, kommer ikke i produktion. At få denne første port rigtig er det, der forhindrer et problem i nogensinde at nå linjen.
- Identitet verificeret på hver indgående råvare
- Kontrolleret mod en aftalt specifikation før frigivelse til produktion
- Screening for tungmetaller og mikrobiologi på indgående materialer
- Leverandører formelt udvalgt og overvåget, ikke blot betroet
Kontroller, mens batchen kører
Produktionen kører under NSF GMP med definerede procesparametre og komplette batchoptegnelser, så hvert trin dokumenteres, mens det sker, frem for at blive rekonstrueret senere. Kontroller under processen holder produktionen inden for dens aftalte grænser, hvilket betyder, at afvigelser fanges på linjen, ikke opdages til sidst. Den resulterende batchoptegnelse er den samtidige historik over, hvordan netop det parti blev fremstillet.
Test af det færdige produkt mod specifikation
Før en batch frigives, testes den mod sin specifikation på tværs af de parametre, der definerer produktet, og den frigives kun, når den opfylder de aftalte grænser. Hvor en parameter har betydning for produktet eller dets stabilitet, er den en del af den frigivelsestest.
- Identitet: bekræftelse af, at materialet er, hvad det skal være
- Analyse og indhold: det målte niveau af de deklarerede aktivstoffer, typisk ved HPLC
- Tungmetaller: bly, arsen, cadmium og kviksølv mod definerede grænser, typisk ved ICP-MS
- Mikrobiologi: totaltal plus specificerede organismer som E. coli og Salmonella
- Fugt og tørringssvind: hvor det har betydning for specifikation eller stabilitet
100 % inspektion, materialer og færdigvarer
Vi anvender fuld inspektion på indgående råvare-, hjælpe- og emballagematerialer og på færdigvarer, før de afsendes, ikke kun på et udtaget udsnit. Kombineret med et internt testcenter holder dette frigivelsesbeslutningen inde i vores egen kontrollerede proces. Det er den disciplin, der ligger bag et analysecertifikat, dit team kan stole på.
Fuld batch- og partisporbarhed
Batch- og partisporbarhed forbinder hver færdig enhed tilbage til de råvarer, den blev fremstillet af, og de forhold, den blev produceret under. Hvis dit leverandørkvalitetsteam nogensinde har brug for at gennemgå et parti, forbinder optegnelserne det færdige produkt, dets batch, dets input og dets testresultater i én enkelt kæde. Den sporbarhed er det, der gør kontrollerede optegnelser og enhver senere gennemgang meningsfuld.
Resultatet er en batch, du kan redegøre for fra ende til anden: kvalificerede input, en dokumenteret proces, testet output og en sporbar optegnelse, produceret på samme måde hver gang.
Kontakt osVerificerbar kvalitet, ikke tillægsord
Standarden
Den uafhængigt auditerede NSF GMP-standard, som vores anlæg er certificeret og offentligt registreret efter.
Certificeringer
Hver certificering, anlægget har, forklaret ud fra, hvad den dækker, og hvorfor en køber bør bekymre sig om den.
Dokumentation
De batch- og produktoptegnelser, dine kvalitets-, regulatoriske og toldteams arkiverer, og hvordan hver især understøtter compliance.