Qualité
Comment la qualité est intégrée à chaque lot
La qualité n'est pas un contrôle final ajouté à la fin, elle est pensée à chaque étape, de la matière première arrivant à notre quai jusqu'au produit fini qui en repart.
Un complément fini n'est fiable que dans la mesure des contrôles qui le sous-tendent. Les nôtres sont organisés de sorte que chaque lot soit contrôlé au fur et à mesure de sa fabrication, et non reconstitué après coup, et que toute unité finie puisse être remontée jusqu'aux matières dont elle est issue. Voici la séquence que traverse un lot, et ce que nous vérifions à chaque point.
Tout commence par la matière première
Chaque lot entrant de matières premières, auxiliaires et d'emballage est contrôlé au regard de sa spécification avant d'être autorisé à l'emploi, y compris une confirmation d'identité visant à vérifier que la matière est exactement ce qu'elle prétend être. Les fournisseurs sont sélectionnés et suivis plutôt que simplement crus sur parole, et une matière non conforme à la spécification n'entre pas en production. Bien gérer ce premier verrou est ce qui empêche un problème d'atteindre un jour la ligne de production.
- Identité vérifiée sur chaque matière première entrante
- Contrôlée au regard d'une spécification convenue avant sa libération pour la production
- Recherche des métaux lourds et des micro-organismes sur les matières entrantes
- Fournisseurs formellement sélectionnés et suivis, non pas simplement crus sur parole
Contrôles pendant la fabrication du lot
La production se déroule sous NSF GMP avec des paramètres de procédé définis et des dossiers de lot complets, de sorte que chaque étape est documentée au moment où elle se produit plutôt que reconstituée plus tard. Les contrôles en cours de fabrication maintiennent la production dans ses limites convenues, ce qui signifie que les écarts sont détectés sur la ligne, et non découverts à la fin. Le dossier de lot qui en résulte est l'historique contemporain de la façon dont ce lot précis a été fabriqué.
Analyses du produit fini au regard de la spécification
Avant qu'un lot ne soit libéré, il est analysé au regard de sa spécification sur l'ensemble des paramètres qui définissent le produit, et il n'est libéré qu'une fois qu'il respecte les limites convenues. Lorsqu'un paramètre a une incidence sur le produit ou sa stabilité, il fait partie de ces analyses de libération.
- Identité : confirmation que la matière est bien celle attendue
- Dosage et teneur : le niveau mesuré des actifs déclarés, généralement par HPLC
- Métaux lourds : plomb, arsenic, cadmium et mercure au regard de limites définies, généralement par ICP-MS
- Microbiologie : dénombrements totaux ainsi que des micro-organismes spécifiés tels que E. coli et Salmonella
- Humidité et perte à la dessiccation : lorsqu'elles ont une incidence sur la spécification ou la stabilité
Inspection à 100 %, matières et produits finis
Nous appliquons une inspection complète aux matières premières, auxiliaires et d'emballage entrantes ainsi qu'aux produits finis avant leur expédition, et pas uniquement à un échantillon. Associé à un centre d'analyses interne, cela maintient la décision de libération à l'intérieur de notre propre procédé maîtrisé. C'est la rigueur qui sous-tend un certificat d'analyse (CoA) sur lequel votre équipe peut s'appuyer.
Traçabilité complète des lots
La traçabilité par lot relie chaque unité finie aux matières premières dont elle est issue et aux conditions dans lesquelles elle a été produite. Si votre équipe qualité fournisseur doit un jour examiner un lot, les enregistrements relient le produit fini, son lot, ses intrants et ses résultats d'analyse en une seule chaîne. C'est cette traçabilité qui donne tout leur sens aux enregistrements maîtrisés et à tout examen ultérieur.
Le résultat est un lot dont vous pouvez rendre compte de bout en bout : des intrants qualifiés, un procédé documenté, une production analysée et un enregistrement traçable, obtenus de la même manière à chaque fois.
Parlons-enUne qualité vérifiable, pas des adjectifs
La norme
La norme NSF GMP, auditée de façon indépendante, selon laquelle notre site est certifié et publiquement référencé.
Certifications
Chaque certification que détient le site, expliquée par ce qu'elle couvre et pourquoi elle compte pour un acheteur.
Documentation
Les enregistrements de lot et de produit que vos équipes qualité, réglementaire et douane archivent, et la manière dont chacun contribue à la conformité.