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规格说明书/技术数据表

规格是对产品的约定定义,即每一份分析证书随后据以衡量的目标值与接受限值。事先就此达成一致,才能使“符合规格”对双方意味着相同的含义。

规格说明书包含哪些内容

  • 产品描述与预期剂型

  • 申报的活性成分及其目标含量

  • 物理性质与外观

  • 纯度与污染物限值,包括重金属与残留物

  • 微生物限值

  • 包装、储存条件与保质期

何时获得

我们会在项目启动时以及应要求时编制并提供规格,以便您的法规与采购团队在任何批次投产之前,就能准确了解将要生产的内容。

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