服务简介
OEM 是合同制造最清晰的形式:您拥有配方与品牌,我们将您的规格转化为文档完备的成品。您的配方与市场定位不会发生任何改变;您保留对规格的掌控,而由我们承担原料采购、药品级 NSF GMP 生产,以及您的质量与采购团队所需的批次文档。每一批次均在我们通过 NSF/ANSI 455-2 认证的体系下生产,依据您确认的规格进行检测,并随附一份您的团队可以逐项核对的分析证书 (CoA) 出厂。由于配方已经确定,无论您是将成熟的产品线转移至新的制造商,还是扩大已超出现有产能的产品线,这都是通往可靠、可重复供应的最直接途径。您拥有配方与品牌;我们则是每一批次背后负责到底的制造合作伙伴。
流程
运作方式
从您已完成的规格,到发运且文档齐全的批次,一条权责分明的 NSF GMP 路径。
提交您的规格
您提供配方、目标剂型、单批与年度产量,以及任何标签或目标市场要求;若有需要,可先行签署保密协议 (NDA)。我们会评估配方的可制造性并确认工作范围,尽早指出任何影响采购、稳定性或剂型的因素。规格的所有权自始至终归您所有。
报价与样品
我们依据您的确切规格报价,剂型、批量与包装的成本均透明列示。在任何正式批量生产之前,我们会制作一份能代表量产状态的样品,供您的团队就外观、剂型及与规格的契合度进行确认。在该样品获批之前,不会进入规模化生产。
采购与合格认定
我们从合格供应商处,按照约定规格采购每一种原料、辅料与包装材料。每一到货批次在放行投产之前,都会进行鉴别,并就污染物进行筛查,包括重金属与微生物限度。不符合规格的物料不会进入生产线。
NSF GMP 生产
您的批次在我们通过 NSF/ANSI 455-2 认证的 GMP 体系下生产,采用您项目所需的剂型与规模,涵盖软胶囊、胶囊、片剂、粉剂与软糖。生产依照既定的工艺参数运行,并保有完整的批次记录,因此每一步骤都会在发生时如实记录。同一套受控工艺在每一批次中反复执行,这正是让重复订单与首单保持一致的原因。
质量控制与放行
放行之前,每一批次都会依据其规格进行检测并正式签署放行,而非凭一份随意的样品草率通过。随后,产品连同分析证书 (CoA)、批次记录,以及供您质量团队存档的规格说明书一并发运。若您的供应商质量团队需要核查,每一批号均可追溯至其所用的原料。
包装与发运
我们按照约定的形式完成批次的加工与包装,随后连同您将产品投入市场所需的生产文档一并发运。原产地及其他出口单据可应要求备妥,以配合您的进口与清关流程。当责任移交至作为品牌方与进口方的您时,我们会清晰界定这一界线。
包含内容
依据您现有的成型规格生产,无需进行配方调整
覆盖我们生产的每一种剂型:软胶囊、胶囊、片剂、粉剂、软糖与液体制剂
在我们通过 NSF/ANSI 455-2 认证的 GMP 体系下生产,并保有完整的批次记录
每一批次放行时均随附一份您的团队可对照规格核查的分析证书 (CoA)
完整的原料合格认定,对到货批次进行鉴别与污染物检测
专为按确定生产排期实现一致、可重复的大批量供应而打造
适用于
已拥有成型且经检测的配方、可批量生产的成熟品牌
希望将成熟产品转交给第二家或替代制造商的团队
已超出现有供应商产能或剂型范围的产品线
需要按确定排期获得稳定、重复供应的产品
需要批次文档以纳入其供应商资质档案的质量团队
希望将多个产品整合至同一家 NSF GMP 合作伙伴的品牌
开启洽谈
分享您的产品、目标市场与产量,我们的团队会就合适的路线与文档回复您。