Certificación
NSF/ANSI 455-2
La norma GMP auditada de forma independiente, redactada específicamente para los complementos alimenticios.
GMP para complementos alimenticios
Qué es
NSF/ANSI 455-2 es una norma de consenso acreditada por ANSI, desarrollada a través del Comité Conjunto de NSF sobre Complementos Alimenticios. Es la forma de cGMP para complementos auditada por un tercero: incorpora los requisitos de la US FDA 21 CFR Part 111, añade requisitos explícitos de los distribuidores minoristas y es verificada in situ por auditores de NSF.
Qué abarca
- Ensayos de identidad de cada componente entrante
- Control de la contaminación: metales pesados, microbiológica, pesticidas, disolventes residuales y micotoxinas
- Control de alérgenos y prevención de la contaminación cruzada
- Registros maestros de fabricación y registros de producción de lotes
- Especificaciones del producto terminado y ensayos de liberación
- Gestión de reclamaciones, procedimientos de retirada y control ambiental
Por qué le importa a usted
El 21 CFR 111 de la FDA es el mínimo legal; NSF/ANSI 455-2 es el listón comercial que aceptan los grandes distribuidores minoristas. Puede verificarse directamente en el registro público de NSF, lo que ofrece a su equipo un punto de confianza externo y concreto durante la evaluación de proveedores.