← Laatu

Sertifiointi

FDA-rekisteröity laitos

Rekisteröity US FDA:lle, edellytys Yhdysvaltain markkinoille toimittamiselle.

US FDA -laitosrekisteröinti

Mistä on kyse

FDA:n Food Safety Modernization Act -lain (FSMA) mukaan laitosten, jotka valmistavat elintarvikkeita tai ravintolisiä Yhdysvaltain markkinoille, on rekisteröidyttävä FDA:lle ja uusittava rekisteröinti kahden vuoden välein. Rekisteröinti antaa FDA:lle laitoksemme tiedot ja tarkastusoikeuden sekä mahdollistaa sen, että virasto voi asettaa tarkastusprioriteetit.

Mitä se kattaa

  • Laitos rekisteröity FD&C Act §415:n mukaisesti
  • Joka toinen vuosi tapahtuva uusiminen ylläpidettynä
  • FDA:n tarkastusoikeus tunnustettu
  • Edellytys lailliselle Yhdysvaltain markkinoille toimittamiselle

Miksi sillä on sinulle merkitystä

Rekisteröinti on vaadittu perustaso Yhdysvaltoihin toimittamiselle. Yksi tärkeä ero: kyse on rekisteröinnistä, ei hyväksynnästä, FDA ei hyväksy ravintolisiä eikä laitoksia, emmekä koskaan kuvaa sitä sellaiseksi.