Certification
Établissement enregistré auprès de la FDA
Enregistrement auprès de la FDA américaine, condition préalable à l'approvisionnement du marché américain.
Enregistrement d'établissement auprès de la US FDA
De quoi il s’agit
En vertu du FDA Food Safety Modernization Act (FSMA), les usines qui fabriquent des denrées alimentaires ou des compléments alimentaires destinés au marché américain doivent s'enregistrer auprès de la FDA et renouveler cet enregistrement tous les deux ans. L'enregistrement communique à la FDA les informations relatives à notre usine ainsi que le droit d'inspection, et permet à l'agence de définir ses priorités d'inspection.
Ce qu’il couvre
- Usine enregistrée au titre du FD&C Act §415
- Renouvellement biennal maintenu
- Droit d'inspection de la FDA reconnu
- Condition préalable à un approvisionnement légal du marché américain
Pourquoi cela compte pour vous
L'enregistrement est un prérequis indispensable pour approvisionner le marché américain. Une distinction importante : il s'agit d'un enregistrement, non d'une approbation. La FDA n'approuve ni les compléments alimentaires ni les usines, et nous ne le présentons jamais ainsi.
