Tunnistus
Vahvistus siitä, että materiaali on sitä, mitä se väittää olevansa, asianmukaisella tunnistusmenetelmällä.
← Laatu
Dokumentaatio
Analyysitodistus (CoA)
Analyysitodistus on eräkohtainen asiakirja, joka osoittaa, miten valmistettu erä todellisuudessa testattiin sovittua spesifikaatiota vasten. Se on ainoa asiakirja, johon laatutiimi tukeutuu vapauttaakseen, tai hylätäkseen, saapuvan lähetyksen, ja syy siihen, miksi ”luota meihin” ei koskaan yksin riitä.
Mitä analyysitodistus sisältää
Tuotteen nimen sekä erä- tai lottinumeron, jota se koskee
Valmistuspäivämäärän ja tarvittaessa vanhenemis- tai uudelleentestauspäivämäärän
Kunkin spesifikaatioparametrin, sen hyväksymisrajan ja todellisen mitatun tuloksen
Kunkin tuloksen kohdalla käytetyn testimenetelmän
Vapautustilan ja valtuutetun allekirjoittajan
Mitä erästä tyypillisesti testataan
Pitoisuus / määritys
Ilmoitetun vaikuttavan aineen (aineiden) mitattu taso, yleensä HPLC:llä tai vastaavalla validoidulla menetelmällä.
Fysikaaliset ominaisuudet
Ulkonäkö sekä muotokohtaiset tarkastukset, kuten paino, hajoaminen tai täyttö.
Raskasmetallit
Lyijy, arseeni, kadmium ja elohopea määriteltyjä rajoja vasten, tyypillisesti ICP-MS:llä.
Mikrobiologia
Kokonaispesäkemäärät sekä määritellyt mikro-organismit (esimerkiksi E. coli, salmonella) mikrobiologisten rajojen sisällä.
Kosteus / kuivaushäviö
Silloin kun kosteus on merkityksellinen spesifikaation tai stabiiliuden kannalta.
Milloin saat sen
Analyysitodistus laaditaan jokaiselle vapauttamallemme erälle ja se kulkee lähetyksen mukana, jotta jokainen erä voidaan tarkistaa rivi riviltä tiimisi sopimaa spesifikaatiota vasten.