Näin toimimme
OEM-valmistus
Sinä tuot valmiin reseptin; me valmistamme sen NSF GMP -standardin mukaisesti suurella volyymilla, dokumentaatiolla, jota laatutiimisi tarvitsee. Suoraviivaista sopimusvalmistusta vakiintuneille tuotteille.
Mitä se on
OEM on sopimusvalmistusta selkeimmässä muodossaan: sinä omistat reseptin ja brändin, ja me muutamme spesifikaatiosi valmiiksi, täysin dokumentoiduksi tuotteeksi. Mikään reseptissäsi tai markkina-asemoinnissasi ei muutu; sinä säilytät spesifikaation hallinnan, kun taas me otamme hoitaaksemme raaka-ainehankinnan, lääketeollisuustason NSF GMP -tuotannon ja eräkohtaisen dokumentaation, jota laatu- ja hankintatiimisi odottavat. Jokainen erä valmistetaan NSF/ANSI 455-2 -sertifioidun järjestelmämme alaisuudessa, testataan sovittua spesifikaatiota vasten ja vapautetaan analyysitodistuksella (COA), jonka tiimisi voi tarkastaa rivi riviltä. Koska resepti on jo määritelty, tämä on suorin reitti luotettavaan, toistettavaan toimitukseen, siirrätpä sitten vakiintunutta tuotelinjaa uudelle valmistajalle tai skaalaat sellaista, joka on kasvanut nykyisen kapasiteettinsa yli. Sinä omistat reseptin ja brändin; me olemme vastuullinen valmistuskumppani jokaisen erän takana.
Prosessi
Miten se toimii
Valmiista spesifikaatiostasi toimitettuun, dokumentoituun erään, yksi vastuullinen NSF GMP -polku.
Jaa spesifikaatiosi
Lähetät reseptisi, tavoiteannostelumuodon, erä- ja vuosivolyymit sekä mahdolliset etiketti- tai kohdemarkkinavaatimukset, salassapitosopimuksen (NDA) alaisena, jos tarvitset sellaisen ensin voimaan. Tarkastelemme reseptin valmistettavuuden ja vahvistamme laajuuden nostaen varhain esiin kaiken, mikä vaikuttaa hankintaan, stabiiliuteen tai annostelumuotoon. Spesifikaation omistus säilyy sinulla koko ajan.
Tarjous ja näyte
Teemme tarjouksen tarkkaa spesifikaatiotasi vasten, annostelumuoto, eräkoko ja pakkaus läpinäkyvästi hinnoiteltuna. Ennen mitään täyttä ajoa tuotamme tuotantoa edustavan näytteen, jotta tiimisi voi hyväksyä ulkonäön, muodon ja spesifikaationmukaisuuden. Mitään ei skaalata ylös ennen kuin tuo näyte on hyväksytty.
Hankinta ja hyväksyntä
Hankimme jokaisen raaka-aineen, apuaineen ja pakkausmateriaalin sen sovitun spesifikaation mukaan hyväksytyiltä toimittajilta. Jokainen saapuva erä tarkastetaan tunnistuksen osalta ja seulotaan epäpuhtauksien varalta, mukaan lukien raskasmetallit ja mikrobirajat, ennen kuin se hyväksytään tuotantoon. Materiaali, joka ei täytä spesifikaatiota, ei pääse tuotantolinjalle.
NSF GMP -tuotanto
Eräsi valmistetaan NSF/ANSI 455-2 -sertifioidun GMP-järjestelmämme alaisuudessa, siinä annostelumuodossa ja siinä mittakaavassa, jota ohjelmasi tarvitsee, pehmeäkapseleina, kapseleina, tabletteina, jauheina ja karkkeina. Tuotanto ajetaan määriteltyihin prosessiparametreihin täydellisin eräkirjanpidoin, joten jokainen vaihe dokumentoidaan sitä mukaa kun se tapahtuu. Sama valvottu prosessi toistetaan erästä toiseen, mikä pitää toistotilauksen yhdenmukaisena ensimmäisen kanssa.
Laadunvalvonta ja vapautus
Ennen vapautusta jokainen erä testataan spesifikaatiotaan vasten ja hyväksytään muodollisesti, sitä ei päästetä läpi löyhän näytteen perusteella. Sitten se toimitetaan analyysitodistuksella (COA), eräkirjanpidoilla ja spesifikaatiolomakkeella, jotka laatutiimisi arkistoi. Jokainen erä voidaan jäljittää takaisin raaka-aineisiin, joista se valmistettiin, jos toimittajalaatutiimisi tarvitsee koskaan tarkastella sitä.
Pakkaus ja toimitus
Viimeistelemme ja pakkaamme erän sovittuun muotoosi ja toimitamme sen sitten valmistusdokumentaatiolla, jota puolellasi tarvitaan sen siirtämiseksi markkinallesi. Alkuperämaa- ja muut vientiasiakirjat laaditaan pyynnöstä tukemaan tuonti- ja tulliprosessiasi. Siellä, missä vastuu siirtyy sinulle brändin omistajana ja maahantuojana, pidämme tuon rajan selkeänä.
Mitä tämä sisältää
Valmistettu olemassa olevan, valmiin spesifikaatiosi mukaan, ilman uudelleenformulointia
Saatavilla kaikissa annostelumuodoissa, joita ajamme: pehmeäkapselit, kapselit, tabletit, jauheet, karkit ja nesteet
Tuotettu NSF/ANSI 455-2 -sertifioidun GMP-järjestelmämme alaisuudessa, täydellisin eräkirjanpidoin
Jokainen erä vapautettu analyysitodistuksella (COA), jonka tiimisi voi tarkastaa spesifikaatiota vasten
Täysi raaka-aineiden hyväksyntä, tunnistus- ja epäpuhtaustestauksella saapuville erille
Rakennettu tasaiseen, toistettavaan, suuren volyymin toimitukseen tiukalla tuotantoaikataululla
Ihanteellinen tilanteisiin
Vakiintuneet brändit, joilla on valmis, testattu resepti valmiina tuotettavaksi suurella volyymilla
Tiimit, jotka siirtävät todistetun tuotteen toiselle tai korvaavalle valmistajalle
Tuotelinjat, jotka ovat kasvaneet nykyisen toimittajansa kapasiteetin tai muotovalikoiman yli
Tuotteet, jotka tarvitsevat luotettavaa, toistuvaa toimitusta tiukalla aikataululla
Laatutiimit, jotka tarvitsevat eräkohtaista dokumentaatiota toimittajahyväksyntäkansioonsa
Brändit, jotka kokoavat useita tuotteita yhden NSF GMP -kumppanin alle
Aloita keskustelu
Kerro tuotteestasi, kohdemarkkinastasi ja volyymistasi, niin tiimimme palaa oikeaan reittiin ja dokumentaatioon.
Lisää tapoja, joilla toimimme
ODM-kehitys
Kehitämme formulaation ja valmistamme sen sitten sinulle.
Lue lisää →T&K ja räätälöity formulointi
Formulointitiedettä, jota tukevat toimittajat, tutkimus ja tuotanto.
Lue lisää →Vienti / globaali toimitus
Valmistus- ja dokumentaatiotukea kansainväliseen B2B-toimitukseen.
Lue lisää →Raaka-aineiden hankinta
Hankimme koko katalogimme raaka-ainevalikoiman, joten yksi kumppani vie sinut raaka-aineesta valmiiseen tuotteeseen.
Lue lisää →