Notre méthode de travail
Fabrication OEM
Vous apportez une formule finalisée ; nous la fabriquons sous NSF GMP en grands volumes, avec la documentation dont votre équipe qualité a besoin. Un façonnage clair et direct, pour des produits déjà établis.
De quoi il s'agit
L'OEM est le façonnage sous sa forme la plus claire : vous détenez la formule et la marque, et nous transformons votre cahier des charges en un produit fini, entièrement documenté. Rien ne change ni dans votre recette ni dans votre positionnement sur le marché ; vous gardez la maîtrise du cahier des charges tandis que nous prenons en charge l'approvisionnement en matières premières, une production de qualité pharmaceutique sous NSF GMP et les dossiers de lot qu'attendent vos équipes qualité et achats. Chaque lot est fabriqué selon notre système certifié NSF/ANSI 455-2, contrôlé au regard des spécifications que vous avez validées, et libéré avec un certificat d'analyse (CoA) que votre équipe peut vérifier ligne par ligne. La formule étant déjà définie, c'est la voie la plus directe vers un approvisionnement fiable et reproductible, que vous transfériez une gamme établie vers un nouveau fabricant ou que vous augmentiez les volumes d'une gamme qui a dépassé sa capacité actuelle. Vous détenez la formule et la marque ; nous sommes le partenaire de fabrication responsable derrière chaque lot.
Le processus
Comment nous procédons
De votre cahier des charges finalisé jusqu'au lot expédié et documenté : un parcours NSF GMP unique, dont nous répondons.
Communiquez votre cahier des charges
Vous nous transmettez votre formule, la forme galénique visée, les volumes par lot et annuels, ainsi que toute exigence d'étiquetage ou de marché de destination, sous accord de confidentialité (NDA) lorsque vous souhaitez en établir un au préalable. Nous examinons la faisabilité de fabrication de la formule et confirmons le périmètre, en signalant en amont tout élément qui influe sur l'approvisionnement, la stabilité ou la forme galénique. La propriété du cahier des charges vous reste acquise d'un bout à l'autre.
Devis et échantillon
Nous établissons un devis correspondant exactement à votre cahier des charges, en chiffrant de façon transparente la forme galénique, la taille de lot et le conditionnement. Avant toute production complète, nous réalisons un échantillon représentatif de la production, afin que votre équipe puisse valider l'aspect, le format et la conformité au cahier des charges. Rien ne passe à l'échelle supérieure tant que cet échantillon n'est pas approuvé.
Approvisionnement et qualification
Nous approvisionnons chaque matière première, auxiliaire et matériau de conditionnement selon la spécification convenue, auprès de fournisseurs qualifiés. Chaque lot entrant fait l'objet d'un contrôle d'identité et d'un dépistage des contaminants, notamment les métaux lourds et les limites microbiennes, avant d'être autorisé à la production. Une matière non conforme à la spécification n'entre pas sur la ligne.
Production NSF GMP
Votre lot est fabriqué dans le cadre de notre système GMP certifié NSF/ANSI 455-2, dans la forme galénique et à l'échelle qu'exige votre programme, qu'il s'agisse de capsules molles, de gélules, de comprimés, de poudres ou de gommes. La production suit des paramètres de procédé définis, avec des dossiers de lot complets, de sorte que chaque étape est documentée à mesure qu'elle se déroule. Le même procédé maîtrisé se répète lot après lot, ce qui permet à une commande renouvelée de rester conforme à la première.
Contrôle qualité et libération
Avant toute libération, chaque lot est contrôlé au regard de ses spécifications et fait l'objet d'une validation formelle, et non d'un feu vert accordé sur la foi d'un échantillon approximatif. Il est ensuite expédié avec un certificat d'analyse (CoA), les dossiers de lot et la fiche de spécifications que votre équipe qualité archive. Chaque lot peut être remonté jusqu'aux matières premières dont il est issu, si votre équipe qualité fournisseur a un jour besoin de l'examiner.
Conditionnement et expédition
Nous finalisons et conditionnons le lot dans le format convenu, puis l'expédions avec la documentation de fabrication dont vous avez besoin pour l'introduire sur votre marché. Les justificatifs d'origine et autres documents d'exportation sont préparés sur demande pour faciliter vos démarches d'importation et de douane. Là où la responsabilité vous revient en tant que propriétaire de la marque et importateur, nous veillons à ce que cette limite reste nette.
Ce que cela comprend
Fabrication selon votre cahier des charges existant et finalisé, sans reformulation nécessaire
Disponible dans toutes les formes galéniques que nous produisons : capsules molles, gélules, comprimés, poudres, gommes et liquides
Produit dans le cadre de notre système GMP certifié NSF/ANSI 455-2, avec des dossiers de lot complets
Chaque lot libéré avec un certificat d'analyse (CoA) que votre équipe peut vérifier au regard des spécifications
Qualification complète des matières premières, avec contrôle d'identité et recherche de contaminants sur les lots entrants
Conçu pour un approvisionnement régulier, reproductible et à fort volume, selon un calendrier de production ferme
Idéal pour
Les marques établies disposant d'une formule finalisée et testée, prête à être produite en grands volumes
Les équipes qui transfèrent un produit éprouvé vers un deuxième fabricant ou un fabricant de remplacement
Les gammes qui ont dépassé la capacité ou l'éventail de formats de leur fournisseur actuel
Les produits qui exigent un approvisionnement récurrent et fiable, selon un calendrier ferme
Les équipes qualité qui ont besoin des dossiers de lot pour leur dossier de qualification fournisseur
Les marques qui regroupent plusieurs produits chez un même partenaire NSF GMP
Entamer la conversation
Présentez-nous votre produit, votre marché cible et vos volumes : notre équipe reviendra vers vous avec la démarche et la documentation adaptées.
Nos autres modes de collaboration
Développement ODM
Nous développons la formulation, puis nous la fabriquons pour vous.
En savoir plus →R&D et formulation sur mesure
La science de la formulation, soutenue par nos fournisseurs, la recherche et notre production.
En savoir plus →Export / Approvisionnement mondial
Fabrication et accompagnement documentaire pour l'approvisionnement B2B international.
En savoir plus →Approvisionnement en matières premières
Nous approvisionnons l'ensemble de la gamme de matières premières de notre catalogue, de sorte qu'un seul partenaire vous accompagne de l'ingrédient au produit fini.
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