Identité
Confirmation que la matière correspond bien à ce qu'elle prétend être, par la méthode d'identification appropriée.
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Documentation
Certificat d'analyse (CoA)
Un certificat d'analyse (CoA) est le document propre à chaque lot qui indique les résultats réels des analyses d'un lot produit au regard de la spécification convenue. C'est le seul document sur lequel une équipe qualité s'appuie pour accepter, ou refuser, une livraison entrante, et la raison pour laquelle un simple « faites-nous confiance » ne suffit jamais à lui seul.
Ce que contient un certificat d'analyse
Le nom du produit et le numéro de lot auquel il s'applique
La date de fabrication et, le cas échéant, une date de péremption ou de recontrôle
Chaque paramètre de la spécification, sa limite d'acceptation et le résultat réellement mesuré
La méthode d'essai utilisée pour chaque résultat
Le statut de libération et le signataire habilité
Ce qui est généralement analysé sur un lot
Dosage / teneur
La teneur mesurée du ou des actifs déclarés, généralement par HPLC ou une méthode validée équivalente.
Caractéristiques physiques
L'aspect, ainsi que les contrôles propres à la forme galénique tels que la masse, la désagrégation ou le remplissage.
Métaux lourds
Plomb, arsenic, cadmium et mercure au regard de limites définies, généralement par ICP-MS.
Microbiologie
Les dénombrements totaux ainsi que les micro-organismes spécifiés (par exemple E. coli, Salmonella), dans le respect des limites microbiologiques.
Humidité / perte à la dessiccation
Lorsque l'humidité est pertinente au regard de la spécification ou de la stabilité.
Quand vous le recevez
Un certificat d'analyse (CoA) est émis pour chaque lot que nous libérons et accompagne l'expédition, afin que chaque lot puisse être contrôlé, ligne par ligne, au regard de la spécification convenue avec votre équipe.