Analyst in the quality-control laboratory

Kvalitet

Verifiserbar kvalitet, ikke adjektiver

«Høy kvalitet» betyr ingenting uten bevis. Her er vårt, med start i en sertifisering du kan kontrollere selv.

Uavhengig verifiserbar

NSF/ANSI 455-2 GMP for kosttilskudd

NSF/ANSI 455-2 er et anerkjent GMP-rammeverk for produksjon av kosttilskudd, det omfatter US FDA 21 CFR Part 111. Sertifiseringen vår kan verifiseres direkte i NSFs offentlige database, noe som gir innkjøps- og kvalitetsteam et konkret eksternt tillitspunkt under leverandørevaluering.

Verifiser i NSFs offentlige database

100 % testing

Full inspeksjon av innkommende råvarer, hjelpestoffer og emballasjematerialer og ferdigvarer før bruk eller forsendelse, med grundig leverandørutvelgelse og oppfølging.

Dokumentasjon du kan bruke

Et analysesertifikat og en spesifikasjon følger med hver leveranse, dokumentene det regulatoriske teamet ditt og importøren stoler på.

Full sporbarhet

Batch- og partisporbarhet gjennom produksjonen støtter leverandørkvalitetsgjennomgang og kontrollerte dokumenter.

Eksportdokumentasjon

Dokumentasjon som hjelper teamet ditt med å forberede sitt eget arbeid med markeds- og importørsamsvar.

Vår tilnærming

Hvordan kvalitet bygges inn, batch etter batch

Kvalitet er ikke en sluttinspeksjon boltet på til slutt. Den er utformet inn i hvert trinn, fra råvaren ankommer lasterampen vår til det ferdige produktet forlater den. Dette er de fire punktene der kontrollene ligger.

Råvarekvalifisering

Hvert innkommende parti av råvare-, hjelpe- og emballasjemateriale kontrolleres mot spesifikasjonen sin, med testing av identitet, tungmetaller og mikrobiologi, før det godkjennes for produksjon. Leverandører velges ut og følges opp, ikke bare stoles på.

Kontroller under produksjon

Produksjonen kjøres under NSF GMP med definerte prosessparametere og fullstendig batchdokumentasjon, slik at hvert trinn dokumenteres etter hvert som det skjer i stedet for å rekonstrueres i etterkant. Avvik fanges opp på linjen, ikke til slutt.

Frigivelse av ferdig produkt

Før en batch sendes, testes den mot spesifikasjonen sin og frigis formelt. Den følges deretter av et analysesertifikat kvalitetsteamet ditt kan kontrollere linje for linje mot den avtalte spesifikasjonen.

Sporbarhet og dokumentasjon

Batch- og partisporbarhet knytter hver ferdig enhet tilbake til råvarene den ble laget av. Spesifikasjonsark, batchdokumentasjon og analysesertifikater er tilgjengelig på forespørsel til din leverandørkvalitetsfil.

Sertifiseringer og registreringer

Uavhengige sertifiseringer og registreringer innkjøps- og regulatoriske team kan verifisere, ikke markedsføringsmerker. Hver enkelt nedenfor sier hva den dekker og, der et offentlig register finnes, hvordan den kan kontrolleres.

Samarbeid

Hvor vi passer inn i forsyningskjeden din

Som din kontraktsprodusent gir vi kvalitets- og regulatoriske team det de faktisk bruker: uavhengig verifiserbare sertifiseringer, analysesertifikater på batchnivå og full partisporbarhet, utarbeidet etter standarden leverandørkvalifiseringsprosessen din forventer. Ansvarsdelingen er tydelig, og vi holder den slik.

Hva vi håndterer

  • NSF GMP-produksjon på tvers av alle doseringsformer
  • Testing av identitet, tungmetaller og mikrobiologi
  • Analysesertifikater og batchdokumentasjon
  • Full batch- og partisporbarhet

Hva som forblir ditt

  • Din merkevare, formel og etikett
  • Produkt- og markedsføringspåstander
  • Markedsregistrering og importørplikter
  • Endelig frigivelse i markedet ditt