Analyst in the quality-control laboratory

Kvalitet

Verificerbar kvalitet, ikke tillægsord

“Høj kvalitet” betyder intet uden bevis. Her er vores, med start i en certificering, du selv kan kontrollere.

Uafhængigt verificerbar

NSF/ANSI 455-2 GMP for kosttilskud

NSF/ANSI 455-2 er en anerkendt GMP-ramme for fremstilling af kosttilskud, den inkorporerer US FDA 21 CFR Part 111. Vores certificering kan verificeres direkte i NSF’s offentlige database og giver indkøbs- og kvalitetsteams et konkret eksternt tillidspunkt under leverandørevalueringen.

Verificér i NSF’s offentlige database

100 % test

Fuld inspektion af indgående råvare-, hjælpe- og emballagematerialer og færdigvarer før brug eller afsendelse, med grundig udvælgelse og overvågning af leverandører.

Dokumentation, du kan bruge

Et analysecertifikat og en specifikation følger med hver forsendelse, de optegnelser, dit regulatoriske team og din importør forlader sig på.

Fuld sporbarhed

Batch- og partisporbarhed på tværs af produktionen understøtter leverandørkvalitetsgennemgang og kontrollerede optegnelser.

Eksportdokumentation

Optegnelser, der hjælper dit team med at forberede sit eget arbejde med markeds- og importørcompliance.

Vores tilgang

Sådan indbygges kvalitet, batch efter batch

Kvalitet er ikke en afsluttende inspektion sat på til sidst. Den designes ind i hvert trin, fra råvaren ankommer til vores lager, til det færdige produkt forlader det. Dette er de fire punkter, hvor kontrollerne sidder.

Råvarekvalificering

Hvert indgående parti af råvare-, hjælpe- og emballagemateriale kontrolleres mod sin specifikation, med test af identitet, tungmetaller og mikrobiologi, før det frigives til produktion. Leverandører udvælges og overvåges, ikke blot betros.

Kontroller under processen

Produktionen kører under NSF GMP med definerede procesparametre og komplette batchoptegnelser, så hvert trin dokumenteres, mens det sker, frem for at blive rekonstrueret bagefter. Afvigelser fanges på linjen, ikke til sidst.

Frigivelse af det færdige produkt

Før en batch afsendes, testes den mod sin specifikation og frigives formelt. Den følges derefter af et analysecertifikat, dit kvalitetsteam kan gennemgå linje for linje mod den aftalte specifikation.

Sporbarhed og dokumentation

Batch- og partisporbarhed forbinder hver færdig enhed tilbage til de råvarer, den blev fremstillet af. Specifikationsark, batchoptegnelser og analysecertifikater er tilgængelige på anmodning til dit leverandørkvalitetsdossier.

Certificeringer og registreringer

Uafhængige certificeringer og registreringer, dine indkøbs- og regulatoriske teams kan verificere, ikke markedsføringsmærker. Hver enkelt nedenfor angiver, hvad den dækker, og hvor et offentligt register findes, hvordan man kontrollerer det.

Samarbejde

Hvor vi passer ind i din forsyningskæde

Som din kontraktproducent giver vi dine kvalitets- og regulatoriske teams det, de rent faktisk bruger: uafhængigt verificerbare certificeringer, analysecertifikater på batchniveau og fuld partisporbarhed, udarbejdet efter den standard, din leverandørkvalificeringsproces forventer. Ansvarsfordelingen er tydelig, og vi holder den sådan.

Det, vi håndterer

  • NSF GMP-fremstilling på tværs af alle doseringsformer
  • Test af identitet, tungmetaller og mikrobiologi
  • Analysecertifikater og batchoptegnelser
  • Fuld batch- og partisporbarhed

Det, der forbliver dit

  • Dit brand, din formel og din etiket
  • Produkt- og markedsføringsanprisninger
  • Markedsregistrering og importørpligter
  • Endelig frigivelse ind på dit marked