Slik jobber vi
OEM-produksjon
Du tar med en ferdig formel; vi produserer den under NSF GMP i volum, med dokumentasjonen kvalitetsteamet ditt trenger. Grei kontraktsproduksjon for etablerte produkter.
Hva det er
OEM er kontraktsproduksjon i sin klareste form: du eier formelen og merkevaren, og vi gjør spesifikasjonen din om til et ferdig, fullstendig dokumentert produkt. Ingenting ved oppskriften din eller markedsposisjoneringen din endres; du beholder kontrollen over spesifikasjonen mens vi tar på oss råvareinnkjøp, farmasøytisk NSF GMP-produksjon og batchdokumentasjonen kvalitets- og innkjøpsteamene dine forventer. Hvert parti produseres under vårt NSF/ANSI 455-2-sertifiserte system, testes mot spesifikasjonen du har avtalt, og frigis med et analysesertifikat teamet ditt kan kontrollere linje for linje. Fordi formelen allerede er definert, er dette den mest direkte veien til pålitelig, gjentakende leveranse, enten du flytter en etablert serie til en ny produsent eller skalerer en som har vokst forbi nåværende kapasitet. Du eier formelen og merkevaren; vi er den ansvarlige produksjonspartneren bak hver batch.
Prosessen
Slik fungerer det
Fra din ferdige spesifikasjon til en utsendt, dokumentert batch, én ansvarlig NSF GMP-vei.
Del spesifikasjonen din
Du sender formelen din, ønsket doseringsform, volumer per batch og per år, og eventuelle etikett- eller destinasjonsmarkedskrav, under NDA der du trenger en på plass først. Vi vurderer formelen for produserbarhet og bekrefter omfang, og flagger tidlig alt som påvirker innkjøp, stabilitet eller doseringsformen. Eierskapet til spesifikasjonen forblir hos deg hele veien.
Tilbud og prøve
Vi gir tilbud mot din nøyaktige spesifikasjon, med doseringsform, batchstørrelse og emballasje kostnadsberegnet på en gjennomsiktig måte. Før en full produksjon lager vi en produksjonsrepresentativ prøve, slik at teamet ditt kan godkjenne utseende, format og samsvar med spesifikasjonen. Ingenting skaleres opp før den prøven er godkjent.
Innkjøp og kvalifisering
Vi kjøper inn hvert råvare-, hjelpe- og emballasjemateriale til dets avtalte spesifikasjon fra kvalifiserte leverandører. Hvert innkommende parti kontrolleres for identitet og screenes for forurensninger, inkludert tungmetaller og mikrobiologiske grenser, før det godkjennes for produksjon. Materiale som ikke oppfyller spesifikasjonen kommer ikke inn på linjen.
NSF GMP-produksjon
Batchen din produseres under vårt NSF/ANSI 455-2-sertifiserte GMP-system, i doseringsformen og i den skalaen programmet ditt trenger, på tvers av softgels, kapsler, tabletter, pulver og gummier. Produksjonen kjøres etter definerte prosessparametere med fullstendig batchdokumentasjon, slik at hvert steg dokumenteres etter hvert som det skjer. Den samme kontrollerte prosessen gjentas parti etter parti, noe som er det som holder en gjentatt bestilling ensartet med den første.
Kvalitetskontroll og frigivelse
Før frigivelse testes hver batch mot spesifikasjonen sin og godkjennes formelt, ikke sluppet gjennom på en løs prøve. Den sendes deretter med et analysesertifikat, batchdokumentasjonen og spesifikasjonsarket kvalitetsteamet ditt arkiverer. Hvert parti kan spores tilbake til råvarene det ble laget av hvis leverandørkvalitetsteamet ditt noen gang trenger å gjennomgå det.
Emballasje og utsendelse
Vi ferdigstiller og pakker batchen til ditt avtalte format, og sender den deretter med produksjonsdokumentasjonen din side trenger for å føre den inn i markedet ditt. Opprinnelsesland og andre eksportdokumenter utarbeides på forespørsel for å støtte import- og tollprosessen din. Der ansvaret går over til deg som merkevareeier og importør, holder vi den grensen tydelig.
Hva dette omfatter
Produsert etter din eksisterende, ferdige spesifikasjon, uten behov for reformulering
Tilgjengelig på tvers av alle doseringsformer vi produserer: softgels, kapsler, tabletter, pulver, gummier og væsker
Produsert under vårt NSF/ANSI 455-2-sertifiserte GMP-system, med fullstendig batchdokumentasjon
Hvert parti frigis med et analysesertifikat teamet ditt kan kontrollere mot spesifikasjonen
Full råvarekvalifisering, med identitets- og forurensningstesting på innkommende partier
Bygget for ensartet, gjentakende leveranse i høyt volum på en fast produksjonsplan
Ideell for
Etablerte merkevarer med en ferdig, testet formel klar til å produseres i volum
Team som flytter et bevist produkt til en ny eller erstattende produsent
Serier som har vokst forbi nåværende leverandørs kapasitet eller formatutvalg
Produkter som trenger pålitelig, gjentakende leveranse på en fast tidsplan
Kvalitetsteam som trenger batchdokumentasjon til sin leverandørkvalifiseringsfil
Merkevarer som samler flere produkter hos én NSF GMP-partner
Start en samtale
Del produktet ditt, målmarkedet og volumet, så kommer teamet vårt tilbake om riktig vei og dokumentasjon.
Flere måter vi jobber på
ODM-utvikling
Vi utvikler formuleringen og produserer den deretter for deg.
Les mer →FoU og skreddersydd formulering
Formuleringsvitenskap støttet av leverandører, forskning og produksjon.
Les mer →Eksport / global leveranse
Produksjons- og dokumentasjonsstøtte for internasjonal B2B-leveranse.
Les mer →Råvareanskaffelse
Vi anskaffer hele råvareutvalget i katalogen vår, slik at én partner tar deg fra ingrediens til ferdig produkt.
Les mer →