Sådan arbejder vi
OEM-fremstilling
Du kommer med en færdig formel; vi fremstiller den under NSF GMP i store mængder, med den dokumentation, dit kvalitetsteam har brug for. Ligetil kontraktproduktion for etablerede produkter.
Hvad det er
OEM er kontraktproduktion i sin tydeligste form: du ejer formlen og brandet, og vi omsætter din specifikation til et færdigt, fuldt dokumenteret produkt. Intet ved din opskrift eller din markedspositionering ændres; du bevarer kontrollen over specifikationen, mens vi påtager os råvareindkøb, farmaceutisk NSF GMP-produktion og den batchdokumentation, dine kvalitets- og indkøbsteams forventer. Hvert parti fremstilles under vores NSF/ANSI 455-2-certificerede system, testes mod den specifikation, du har aftalt, og frigives med et analysecertifikat, dit team kan gennemgå linje for linje. Fordi formlen allerede er defineret, er dette den mest direkte vej til pålidelig, reproducerbar levering, uanset om du flytter en etableret serie til en ny producent eller skalerer en, der er vokset ud af sin nuværende kapacitet. Du ejer formlen og brandet; vi er den ansvarlige fremstillingspartner bag hver batch.
Processen
Sådan fungerer det
Fra din færdige specifikation til en afsendt, dokumenteret batch, én ansvarlig NSF GMP-vej.
Del din specifikation
Du sender din formel, ønskede doseringsform, mængder pr. batch og pr. år samt eventuelle etiket- eller destinationsmarkedskrav, under NDA hvor du har brug for en på plads først. Vi gennemgår formlen for fremstillelighed og bekræfter omfanget og gør tidligt opmærksom på alt, der påvirker indkøb, stabilitet eller doseringsformen. Ejerskabet af specifikationen forbliver hos dig hele vejen.
Tilbud og prøve
Vi giver tilbud ud fra din nøjagtige specifikation, med doseringsform, batchstørrelse og emballage prissat gennemsigtigt. Før nogen fuld produktion fremstiller vi en produktionsrepræsentativ prøve, så dit team kan godkende udseende, format og overensstemmelse med specifikationen. Intet opskaleres, før den prøve er godkendt.
Indkøb og kvalificering
Vi indkøber hvert råvare-, hjælpe- og emballagemateriale efter dets aftalte specifikation fra kvalificerede leverandører. Hvert indgående parti kontrolleres for identitet og screenes for forureninger, herunder tungmetaller og mikrobielle grænser, før det frigives til produktion. Materiale, der ikke opfylder specifikationen, kommer ikke ind på linjen.
NSF GMP-produktion
Din batch fremstilles under vores NSF/ANSI 455-2-certificerede GMP-system, i den doseringsform og på den skala, dit program kræver, på tværs af softgels, kapsler, tabletter, pulvere og gummies. Produktionen kører efter definerede procesparametre med komplette batchoptegnelser, så hvert trin dokumenteres, mens det sker. Den samme kontrollerede proces gentages parti efter parti, hvilket er det, der holder en genbestilling ensartet med den første.
Kvalitetskontrol og frigivelse
Før frigivelse testes hver batch mod sin specifikation og godkendes formelt, ikke vinket igennem på en løs prøve. Den sendes derefter med et analysecertifikat, batchoptegnelserne og specifikationsarket, dit kvalitetsteam arkiverer. Hvert parti kan spores tilbage til de råvarer, det blev fremstillet af, hvis dit leverandørkvalitetsteam nogensinde har brug for at gennemgå det.
Emballage og afsendelse
Vi færdiggør og pakker batchen efter dit aftalte format og afsender den derefter med den fremstillingsdokumentation, din side har brug for til at føre den ind på dit marked. Oprindelsesland og andre eksportoptegnelser udarbejdes på anmodning for at understøtte din import- og toldproces. Hvor ansvaret overgår til dig som brandejer og importør, holder vi den grænse tydelig.
Hvad dette omfatter
Fremstillet efter din eksisterende, færdige specifikation, uden krav om omformulering
Tilgængelig på tværs af alle doseringsformer, vi kører: softgels, kapsler, tabletter, pulvere, gummies og væsker
Produceret under vores NSF/ANSI 455-2-certificerede GMP-system, med komplette batchoptegnelser
Hvert parti frigives med et analysecertifikat, dit team kan kontrollere mod specifikationen
Fuld råvarekvalificering, med test af identitet og forureninger på indgående partier
Bygget til ensartet, reproducerbar levering i store mængder efter en fast produktionsplan
Ideel til
Etablerede brands med en færdig, testet formel klar til produktion i store mængder
Teams, der flytter et gennemprøvet produkt til en anden eller erstattende producent
Serier, der er vokset ud af deres nuværende leverandørs kapacitet eller formatudvalg
Produkter, der har brug for pålidelig, gentagen levering efter en fast tidsplan
Kvalitetsteams, der har brug for batchdokumentation til deres leverandørkvalificeringsdossier
Brands, der samler flere produkter hos én NSF GMP-partner
Start en samtale
Del dit produkt, målmarked og din mængde, så vender vores team tilbage om den rette vej og dokumentation.
Flere måder, vi arbejder på
ODM-udvikling
Vi udvikler formuleringen og fremstiller den derefter for dig.
Læs mere →F&U og skræddersyet formulering
Formuleringsvidenskab understøttet af leverandører, forskning og produktion.
Læs mere →Eksport / global forsyning
Fremstillings- og dokumentationssupport til international B2B-forsyning.
Læs mere →Råvareanskaffelse
Vi anskaffer hele råvaresortimentet i vores katalog, så én partner fører dig fra ingrediens til færdigt produkt.
Læs mere →