Wie wir arbeiten
OEM-Fertigung
Sie bringen eine fertige Rezeptur mit; wir fertigen sie nach NSF GMP in großen Mengen, mit der Dokumentation, die Ihr Qualitätsteam benötigt. Unkomplizierte Auftragsfertigung für etablierte Produkte.
Worum es geht
OEM ist Auftragsfertigung in ihrer klarsten Form: Ihnen gehören Rezeptur und Marke, und wir überführen Ihre Spezifikation in ein fertiges, vollständig dokumentiertes Produkt. An Ihrer Rezeptur oder Ihrer Marktpositionierung ändert sich nichts; Sie behalten die Kontrolle über die Spezifikation, während wir die Rohstoffbeschaffung, die NSF-GMP-Produktion in pharmazeutischer Qualität und die Chargendokumentation übernehmen, die Ihre Qualitäts- und Einkaufsteams erwarten. Jede Charge wird unter unserem nach NSF/ANSI 455-2 zertifizierten System gefertigt, gegen die von Ihnen vereinbarte Spezifikation geprüft und mit einem Analysenzertifikat freigegeben, das Ihr Team Zeile für Zeile prüfen kann. Da die Rezeptur bereits definiert ist, ist dies der direkteste Weg zu zuverlässiger, wiederholbarer Belieferung, ob Sie eine etablierte Linie zu einem neuen Hersteller verlagern oder eine Linie skalieren, die ihre bisherige Kapazität überschritten hat. Ihnen gehören Rezeptur und Marke; wir sind der verantwortliche Fertigungspartner hinter jeder Charge.
Der Ablauf
So funktioniert es
Von Ihrer fertigen Spezifikation bis zur versendeten, dokumentierten Charge, ein verantwortlicher NSF-GMP-Weg.
Ihre Spezifikation übermitteln
Sie senden uns Ihre Rezeptur, die angestrebte Darreichungsform, die Mengen je Charge und pro Jahr sowie etwaige Etiketten- oder Zielmarktanforderungen, bei Bedarf zunächst unter einer Geheimhaltungsvereinbarung. Wir prüfen die Rezeptur auf Herstellbarkeit und bestätigen den Umfang, wobei wir frühzeitig alles kennzeichnen, was Beschaffung, Stabilität oder Darreichungsform betrifft. Die Hoheit über die Spezifikation bleibt durchgehend bei Ihnen.
Angebot und Muster
Wir kalkulieren auf Basis Ihrer genauen Spezifikation, mit transparent ausgewiesenen Kosten für Darreichungsform, Chargengröße und Verpackung. Vor jedem vollen Lauf fertigen wir ein produktionsnahes Muster, damit Ihr Team Aussehen, Format und Übereinstimmung mit der Spezifikation freigeben kann. Nichts geht in die Skalierung, bevor dieses Muster genehmigt ist.
Beschaffung und Qualifizierung
Wir beschaffen jedes Roh-, Hilfs- und Verpackungsmaterial nach seiner vereinbarten Spezifikation von qualifizierten Lieferanten. Jede eingehende Charge wird auf Identität geprüft und auf Kontaminanten untersucht, einschließlich Schwermetallen und mikrobiologischen Grenzwerten, bevor sie für die Produktion freigegeben wird. Material, das die Spezifikation nicht erfüllt, gelangt nicht auf die Linie.
NSF-GMP-Produktion
Ihre Charge wird unter unserem nach NSF/ANSI 455-2 zertifizierten GMP-System gefertigt, in der Darreichungsform und im Maßstab, den Ihr Projekt braucht, über Weichkapseln, Kapseln, Tabletten, Pulver und Fruchtgummis hinweg. Die Produktion läuft nach definierten Prozessparametern mit vollständigen Chargenprotokollen, sodass jeder Schritt dokumentiert wird, während er geschieht. Derselbe kontrollierte Prozess wird Charge für Charge wiederholt, und genau das hält eine Nachbestellung mit der ersten konsistent.
Qualitätskontrolle und Freigabe
Vor der Freigabe wird jede Charge gegen ihre Spezifikation geprüft und formell abgezeichnet, nicht auf Basis eines beliebigen Musters durchgewunken. Anschließend wird sie mit einem Analysenzertifikat, den Chargenprotokollen und dem Spezifikationsblatt geliefert, das Ihr Qualitätsteam ablegt. Jede Charge lässt sich auf die Rohstoffe zurückverfolgen, aus denen sie gefertigt wurde, falls Ihr Lieferantenqualitätsteam sie je prüfen muss.
Verpackung und Versand
Wir konfektionieren und verpacken die Charge in Ihrem vereinbarten Format und versenden sie dann mit der Fertigungsdokumentation, die Ihre Seite braucht, um sie in Ihren Markt zu bringen. Ursprungsnachweise und weitere Exportunterlagen werden auf Anfrage erstellt, um Ihren Import- und Zollprozess zu unterstützen. Dort, wo die Verantwortung als Markeninhaber und Importeur auf Sie übergeht, halten wir diese Grenze klar.
Was dazugehört
Gefertigt nach Ihrer bestehenden, fertigen Spezifikation, ohne dass eine Neuformulierung nötig ist
Verfügbar über alle von uns gefertigten Darreichungsformen: Weichkapseln, Kapseln, Tabletten, Pulver, Fruchtgummis und Flüssigkeiten
Produziert unter unserem nach NSF/ANSI 455-2 zertifizierten GMP-System, mit vollständigen Chargenprotokollen
Jede Charge wird mit einem Analysenzertifikat freigegeben, das Ihr Team gegen die Spezifikation prüfen kann
Vollständige Rohstoffqualifizierung, mit Identitäts- und Kontaminationsprüfung eingehender Chargen
Ausgelegt auf gleichbleibende, wiederholbare Belieferung in großen Mengen nach einem festen Produktionsplan
Ideal für
Etablierte Marken mit einer fertigen, geprüften Rezeptur, bereit zur Produktion in Serie
Teams, die ein bewährtes Produkt zu einem zweiten oder Ersatz-Hersteller verlagern
Linien, die die Kapazität oder Formatbreite ihres derzeitigen Lieferanten überschritten haben
Produkte, die zuverlässige, wiederkehrende Belieferung nach festem Zeitplan brauchen
Qualitätsteams, die Chargendokumentation für ihre Lieferantenqualifizierungsakte benötigen
Marken, die mehrere Produkte bei einem NSF-GMP-Partner bündeln
Ein Gespräch beginnen
Teilen Sie uns Ihr Produkt, Ihren Zielmarkt und Ihr Volumen mit, unser Team meldet sich mit dem passenden Weg und der passenden Dokumentation zurück.
Weitere Arten der Zusammenarbeit
ODM-Entwicklung
Wir entwickeln die Rezeptur und fertigen sie anschließend für Sie.
Mehr erfahren →F&E & maßgeschneiderte Rezeptur
Formulierungswissenschaft, gestützt auf Lieferanten, Forschung und Produktion.
Mehr erfahren →Export / Globale Lieferung
Unterstützung bei Fertigung und Dokumentation für internationale B2B-Lieferung.
Mehr erfahren →Rohstoffbeschaffung
Wir beschaffen das gesamte Rohstoffsortiment unseres Katalogs, sodass ein Partner Sie vom Inhaltsstoff bis zum fertigen Produkt begleitet.
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