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Wie wir arbeiten

OEM-Fertigung

Sie bringen eine fertige Rezeptur mit; wir fertigen sie nach GMP in großem Volumen, mit der Dokumentation, die Ihr Qualitätsteam benötigt. Unkomplizierte Lohnherstellung für etablierte Produkte.

Worum es geht

OEM ist Lohnherstellung in ihrer klarsten Form: Ihnen gehören die Rezeptur und die Marke, und wir machen daraus ein fertiges, vollständig dokumentiertes Produkt. Sie behalten die Kontrolle über Ihre Spezifikation und Ihre Marktpositionierung, während wir die Rohstoffbeschaffung, die GMP-Kapazität in pharmazeutischer Qualität und die Chargendokumentation einbringen, die Ihre Qualitäts- und Beschaffungsteams erwarten. Es ist der direkteste Weg zu einer zuverlässigen, wiederholbaren Lieferung für ein bereits definiertes Produkt.

Der Ablauf

So funktioniert es

Von Ihrer fertigen Spezifikation bis zur versendeten, dokumentierten Charge, ein verantwortlicher GMP-Weg.

  1. Ihre Spezifikation übermitteln

    Sie senden Ihre Rezeptur, Darreichungsform, Volumina sowie etwaige Etiketten- oder Marktanforderungen. Wir prüfen die Machbarkeit und bestätigen den Umfang, bei Bedarf unter Geheimhaltungsvereinbarung.

  2. Angebot und Muster

    Wir erstellen ein Angebot auf Basis Ihrer Spezifikation und fertigen ein produktionsrepräsentatives Muster zur Freigabe durch Sie, bevor eine vollständige Produktion beginnt.

  3. Beschaffung und Qualifizierung

    Wir beschaffen und qualifizieren jeden Rohstoff nach seiner Spezifikation, mit Identitäts- und Kontaminationsprüfung eingehender Lose.

  4. GMP-Produktion

    Ihre Charge wird nach NSF/ANSI 455-2 GMP gefertigt, in der Darreichungsform und im Maßstab, den Ihr Programm benötigt.

  5. Qualitätskontrolle und Freigabe

    Jede Charge wird geprüft und mit einem Analysenzertifikat, Chargenprotokollen und dem Spezifikationsblatt freigegeben, das Ihr Team benötigt.

  6. Verpackung und Versand

    Wir konfektionieren und verpacken nach Ihrem Format und versenden anschließend mit der Fertigungsdokumentation zur Unterstützung Ihres Marktes.

Was dazugehört

  • Produktion nach Ihrer bestehenden Spezifikation

  • Über jede Darreichungsform, die wir betreiben

  • GMP-Produktion mit Chargendokumentation und einem Analysenzertifikat

  • Ausgelegt auf konsistente, wiederkehrende Lieferung in hohem Volumen

Ideal für

  • Marken mit einer fertigen, geprüften Rezeptur, die produktionsbereit ist

  • Produkte, die eine zuverlässige, wiederkehrende Lieferung in hohem Volumen benötigen

  • Teams, die Chargendokumentation für ihre QA-Akte benötigen

Ein Gespräch beginnen

Teilen Sie uns Ihr Produkt, Ihren Zielmarkt und Ihr Volumen mit, unser Team meldet sich mit dem passenden Weg und der passenden Dokumentation zurück.

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